אלקטרודות ECG רדיו-לוצנטיות

ייצור חוזה B2B של אלקטרודות ECG רדיו-לוצנטיות עבור חבילות רנטגן, פלואורוסקופיה, CT ו-MRI. כולל פחמן מוליכים-הצמדות סיבים, חפצי התקשות-אפס קרן, תת--שכבות Ag/AgCl לא-מקטבות, ותאימות מותנית של ASTM F2508 MRI-.

אלקטרודות א.ק.ג. רדיו-לוצנטיות פועלות כממשקי ביופוטנציאל אבחנתי המהונדסים עבור הליכים הדורשים ניטור אלקטרוקרדיוגרפי סימולטני והדמיה רדיולוגית. בזרימות עבודה קליניות המתפרשות על פני מעבדות צנתור לב (Cath Lab), אנגיוגרפיה של חיסור דיגיטלי (DSA), אנגיוגרפיה ממוחשבת (CTA) וחבילות הדמיית תהודה מגנטית (MRI), אלקטרודות סטנדרטיות מקרינות צללים מתכתיים אטומים ברדיו- המסתירים אנטומיות קריטיות של כלי הדם. אלקטרודות רדיו-לוצנטיות מבטלות רכיבים מתכתיים, מחליפות את עיניות הפליז, הנירוסטה והניקל במטריצות פחמן-פולימריות מוליכות המשדרות ביו-פוטנציאלים חשמליים תוך שמירה על שקופות על פני ספקטרום אבחון של קרני X- (40 קילו-Vp עד 140 קילו-Vp).

אלקטרודות ניטור מתכתיות סטנדרטיות מציגות שלוש סיכונים פיזיים ושגיאות אבחון במהלך התערבויות רדיולוגיות:

• הצללת ספיגה פוטואלקטרית וחסימת ענפים כליליים:אלקטרודות הצמד קונבנציונליות מכילות עיניות פליז או נחושת (Z=29 עד 30). סולמות הנחת מסה פוטו-אלקטריים עם מספר אטומי (τ ∝ Z3/E3). תחת הקרנה פלואורוסקופית (60 עד 90 קילו וולט), רכיבי מתכת צפופים אלה חוסמים לחלוטין את שטף הפוטונים של קרני רנטגן, ומשליכים צלליות לבנות אטומות על עץ העורקים הכליליים. הצללה זו מסווה מעקב אחר צנתר בלון, פריסת סטנטים כליליים והתפצלות כלי דם דיסטליים במהלך התערבויות כליליות מלעוריות (PCI).
• CT Beam-התקשות וחפצי פס:בסריקת CT לב מרובת-גלאים, הצמדות מתכתיות צפופות גורמות להרעבה חמורה של פוטון ולהתקשות קרן. נתוני הקרנה בצפיפות- גבוהה מאלצים אלגוריתמי שחזור ליצור חפצי פס בהירים וכהים המקרינים על פני המדיאסטינום, מעוותים את תצוגות הפרפוזיה של שריר הלב ומחקים ניתוח אבי העורקים.
• חימום אינדוקציה בתדר רדיו תהודה (RF) ב-MRI:בתוך קידוחי MRI של 1.5T ו-3.0T, שדות אלקטרומגנטיים בתדר רדיו פועם (B1) גורמים לזרמי מערבולת במחזור במוליכים מתכתיים. צמדנים מתכתיים פועלים כמשרנים משובצים: כאשר גיאומטריית האלקטרודה של הכבל עומדת בקריטריונים של תהודה, חימום RF מרוכז בממשק העור של האלקטרודה- יכול לעלות על עליית טמפרטורה של 10C, ולגרום לכוויות במגע עורי בעובי מלא.

פלטפורמת אלקטרודות רדיו-לוצנטיות זו מחליפה את כל החומרה המתכתית במטריצה ​​תרמופלסטית מלאת הזרקה-בפחמן-סיבים{{2}. פנים החישה משתמש בשכבת Ag/AgCl תת--מיקרונית ששומרת על העברת מטען אלקטרוכימי הפיך תוך שמירה על העברת פוטון מוחלטת. האלקטרודה משלבת הידרוג'ל מוצק פולי-אקרילט מוצלב עם עכבה נמוכה- ממוסגר על ידי קצף פוליאתילן (PE) סגור- או סרט לא ארוג עם תאים נושמים. אנו חוזים-בפורמטים עגולים (45 מ"מ, 50 מ"מ) ודמעות (43 על 45 מ"מ, 50 על 55 מ"מ) עבור מותגים מתכלים לקרדיווסקולריים, רשתות אספקת רדיולוגיה של בתי חולים ויצרני OEM להדמיה אבחנתית ברחבי העולם.

הייצור של אלקטרודות ECG רדיו-לוצנטיות מתבצע בחדרים נקיים עם אישור ISO 13485-Class 8 תוך שימוש בקווי חיתוך סיבובי של תחנות מרובות- המשולבות במשטחי הרכבה אוטומטיים של פולימר מוליכים. ההרכבה הפיזית כוללת שש שכבות:

1. צלייה רדיו-לוצנטית:הזרקה-מתוצרת מאסטר אצווה קניינית של 30% סיבי פחמן מבוססי פולי-אקרילוניטריל (PAN)- המפוזרים בתוך מטריצת אקרילוניטריל בוטאדיאן סטירן (ABS). לחתך הפחמן יש התנגדות חשמלית בתפזורת איזוטרופית מתחת ל-10 אוהם-ס"מ וכולל גיאומטריית התאמה סטנדרטית של 4.0 מ"מ התואמת עם חוטי תופסים קליניים וחוטי הצמד.
2. בסיס עילית פחמן מוליך:עינית פולימר מתואמת-מתואמת-בצורת פחמן- מתוכננת עם התאמת הפרעות מהונדסת הננעלת עם החתך תחת כוח לחיצה הידראולי של 45N.
3. תת-שכבת המרה אלקטרוכימית של מיקרון:החלק התחתון של עינית הפחמן מצופה בשכבה פונקציונלית-דקה במיוחד של כסף/כסף-כלוריד (Ag/AgCl) המופקדת באמצעות שקיעת אדים פיזית (קריזת מגנטרון) או הדפסת מיקרו-. עובי הציפוי נשמר בין 0.5 אום ל 0.8 אום (יחס Ag:AgCl 80:20). זה מספק ממשק לא- הפיך אלקטרוכימי מבלי להגיע לצפיפות המסה הנדרשת כדי להחליש פוטוני רנטגן אבחנתיים.
4. גיבוי מצע:קצף פוליאתילן סגור (PE) (צפיפות 65 ק"ג/מ"ק) באורך 1.0 מ"מ או בד לא- נקבובי נקבובי בדרגה- רפואית.
5. דבק אקרילי היקפי:דבק רגיש ללחץ אקרילי טהור, היפואלרגני, מוצלב- המוחל במשקל של 45 עד 55 גרם/מ"ר, שומר על הידבקות קליפה דינמית מעל 4.8N / 25 מ"מ.
6. הידרוג'ל פוליאקרילט מוצק:לוח הידרוג'ל פוליאקרילט מוצלב מימי (עובי 0.85 מ"מ עד 1.00 מ"מ) מורכב עם 2.5% נתרן כלורי תרופתי ו-35% גליצרול צמחי, המניב התנגדות נפח מתחת ל-20 אוהם-ס"מ.

חתך ההצמדה המוליך והעינית מורכבים באמצעות מכבש אוטומטי- קרה. מכיוון שלחומר המרוכב הממולא בפחמן חסר טווח העיוות הפלסטי הרחב של פליז ניתנת לגייסה, כלי התבנית משלב מיקרו-פילטים ברדיוס פנימי (R=0.2 מ"מ) לאורך שוק המסמרת כדי למנוע שברי מיקרו- שנגרמו מלחץ במהלך ההידוק. המפרק המכני עומד בפני כוחות משיכה צירים העולים על 40N ללא היווצרות מיקרו-פערים.

אלקטרודות מוגמרות מסודרות על כיסויי שחרור מפוליאסטר מסיליקון (PET) בסט של 5, 10 או 30 יחידות, אטומות בשקיות נייר PET/AL/PE רב שכבות עם טיהור חנקן, ומועברות דרך בדיקה אופטית מוטבעת המאמתת ריכוזיות הצמד ונוכחות ג'ל. מחזור הייצור המינימלי הסטנדרטי של חוזה OEM הוא 500,000 יחידות.

• ניסוח פולימר סיב נמוך-Z פחמן- (דיכוי ספיגה פוטואלקטרית מתחת ל-40–140 kVp אבחון-קרני רנטגן)

  תחת אנרגיות קרני רנטגן אבחנתיות (40 קילו וולט עד 140 קילו וולט), הנחתה של פוטון דרך חומר נשלטת על ידי בליעה פוטו-אלקטרית ופיזור קומפטון:

  μ=τתמונה + σcompton

  מקדם ההנחתה הפוטואלקטרי הליניארי (τphoto) תלוי במספר האטומי של הבולם:

  τתמונה ∝ ρ·Z³/E³

  אלקטרודות סטנדרטיות משתמשות בריבים בציפוי- פליז, נחושת או ניקל Z=28 עד 30), אשר מייצרים חתכים- של בליעה פוטו-אלקטרית מאסיבית. אינטראקציה זו חוסמת -שטף קרני רנטגן, מייצרת צלליות רדיו אטומות- בהירות המעוורות מסכי הדמיה באמצעות פלואורוסקופיה במהלך צנתור לב. אנו מבטלים את הנחתה מתכתית על ידי החלפת החתך והעילית המתכתית ברכיב פולימרי מחוזק-בהזרקה-מסיבי-. לפחמן יש מספר אטומי של Z=6, מה שמניב מספר אטומי יעיל (Zeff ≈ 6.5) התואם לרקמת בית החזה האנושי שמסביב (Zeff≈ 7.4). מכיוון שלחומר המרוכב יש פרופיל הנחתה כמעט זהה לרקמה הרכה, פוטוני רנטגן עוברים דרך האלקטרודה ללא שיפועים מקומיים, מה שהופך את כל טביעת הרגל של הרפידה לבלתי נראית בתצוגות פלואורוסקופיות ומבטלים חפצי פס בסריקות CT מרובי-פרוסות.

   

• גיאומטריית פוסט מוליכה התנגדות- גבוהה (דיכוי לולאות אינדוקטיביות של Faraday ו-RF-חימום תהודה מושרה ב-1.5T/3.0T MRI)

  בחבילות הדמיה בתהודה מגנטית (1.5T ו-3.0T), שדות רדיו פועמים בתדר גבוה- (B1) מייצרים שטף מגנטי מתחלף חזק (dΦ/dt). על פי חוק האינדוקציה של פאראדיי:

  EMF=-dΦ/dt

  כאשר מוחלות אלקטרודות מתכתיות סטנדרטיות-עם התנגדות נמוכה, חתיכות המתכת פועלות כמקטעי מוליכי התנגדות קרובים ל-אפס- (R < 0.001Ω). אם הכבל המצורף יוצר לולאה פתוחה כנגד פלג הגוף העליון של המטופל, הכוח האלקטרו-מוטורי המושרה מניע זרמי תזוזה גדולים- בתדר גבוה. חתך המתכת מרכז את אנרגיית ה-RF הזו לנקודת מגע קטנה, מעלה את פיזור הספק הממשק (P=I² R) ומניע עליית טמפרטורה מקומית מעבר ל-10C, מה שיוצר כוויות בעור. לחצן הצמד המרוכב-הפחמן שלנו הוא בעל התנגדות בתפזורת מהונדסת בין 10 ל-50 אוהם-ס"מ. התנגדות בתפזורת זו פועלת כמנחת-מגביל זרם-בסדרה: היא שוברת מעגלי תהודה{17}}נמוכים, ומדכאת זרמי מערבולת במחזור. בדיקה לפי פרוטוקולי ASTM F2182 מאשרת שעליית טמפרטורה מקומית בממשק האלקטרודה נשארת מתחת ל-1.5C במהלך רצפי MRI רציפים של 3.0T (SAR=2.0 W/kg למשך 15 דקות). הקונסטרוקציה הלא-ברזלית מייצרת כוח תזוזה מגנטי אפס (Fm=0) ומומנט אפס, ומספקת ניטור בטוח-ללא חפצים בסוויטות MRI.

   

• ממשק תת--Micron Ag/AgCl מפוצץ על ליבת פחמן מוליכה (שמירה על יציבות מתח בסיס EC12 ללא אטימות קרני X-)

  אתגר חוזר באלקטרודות -חופשיות ממתכת הוא יציבות קו הבסיס: פחמן מוליך טהור מתנהג כאלקטרודה מקטבת, יוצר ממשק קיבולי עם הידרוג'לים ביולוגיים במקום תגובה אלקטרוכימית לא-מקוטבת. גבול קיבולי זה גורם לפוטנציאלים בלתי יציבים של חצי- תא, וכתוצאה מכך לנדוד קו בסיס, רגישות לתנועה ולמתחי היסט DC העולים על 50 mV. לעומת זאת, מריחת שכבת דיו מכסף מודפסת עבה-(10 עד 15 אום) מחזירה את אטימות קרני ה-X- מכיוון שלכסף יש מספר אטומי גבוה (Z=47). אנו פותרים את הדילמה הזו על ידי הפקדת שכבת Ag/AgCl פונקציונלית-דקה במיוחד באמצעות ריזור ואקום מגנטרון ישירות על פני עיני הפחמן. העובי של שכבה דו-שכבה פעילה זו מוחזק בין 0.5 אום ל-0.8 אום (צפיפות מסה < 0.8 מ"ג/סמ"ר). שכבת תת המיקרון הזו מייצרת זוג חיזור אלקטרוכימי הפיך:

  Ag + Cl- ⇔ AgCl + e-

  תגובה זו מחזיקה מתחי היסט DC ראשוניים מתחת ל-2.5 mV (אופייני < 1.0 mV) ומגבילה מתחי התאוששות לאחר-דפיברילציה מתחת ל-25 mV בתוך 5.0 שניות לכל ANSI/AAMI EC12. מכיוון שעובי המסה הכולל קטן, הנחתת קרני ה-X- של השכבה ב-70 kVp היא מתחת ל-0.1%, מה ששומר על שקיפות אופטית במסכים רדיולוגיים.

• תצורות לידים, פורמטים של מצע ומיתוג מפתח:אנו מספקים תצורות רדיו-לוצנטיות סטנדרטיות המעוצבות עבור מעבדות הדמיה וצנתורים חריפות:

  · גיאומטריות ומצעים:פרופילים עגולים (45 מ"מ ו-50 מ"מ) או דמעות (43 על 45 מ"מ, 50 על 55 מ"מ) עם לשוניות משיכה- לניתוק מהיר; זמין על 1.0 מ"מ סגור-נוזל תאים-קצף PE בלתי חדיר למעבדות צנתר כבדות-בנוזל, או ספונlace בדרגה- רפואית לא-ארוג להדמיית-הזעה גבוהה.

  · תאימות Leadwire:4.0 מ"מ מוליך פחמן-חדק מרוכב התואם עם תופסי חוטי עופרת ותפסי תנין סטנדרטיים של פחמן רדיו-לוצנטי-.

  · כיס מחסום מותאם אישית:אטומים בשקיות מחסום PET/AL/PE עמידות-לנקבים (5, 10 או 30 יח'/שקית) עם טיהור חנקן לשמירה על הידרציה של הידרוג'ל מוצק לאורך חיי מדף של 24- חודשים. האריזה תומכת בהדפסת לוגו פרטי-, ברקודים הניתנים לקריאה במכונה של UDI ונתוני תאימות רב לשוניים.

   

• שני-מכניקות שרשרת אספקה ​​מרכזיות:תרכובת מאסטר של פחמן מוליך-בנפח גבוה, יציקת הזרקה מרוכבת מדויקת, התזת מגנטרון בוואקום תת--מיקרוני וסינתזה כימית של הידרוג'ל מתבצעות באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. חיתוך-מהיר מהיר-סיבובי, יציקה אוטומטית של עמוד מרוכב, בדיקת איכות ראייה מוטבעת, אריזה הרמטית בנייר כסף רב-, ונתיב יצוא של מיכלי אוקיינוס ​​משטחים דרך מרכז וייטנאם שלנו, מגן על קונים בינלאומיים B2B מתעריפים אזוריים מתכלים רפואיים וחובות סעיף 301.

• קפדנות בדיקות ANSI/AAMI EC12 & ASTM F2508:מגרשי ייצור ראשיים עוברים בדיקות מקיפות במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות המאשרות ציות קפדני ל-ANSI/AAMI EC12 (אלקטרודות ECG חד פעמיות) ו-ASTM F2508 / ASTM F2182 (שיטת בדיקה סטנדרטית למדידת חימום המושרה בתדר רדיו על או בסמוך להשתלה רפואית של Magnetic Implants/Earlect Medical Implants/Earlect). יומני נתונים מאמתים שעכבת AC של 10 הרץ נשארת מתחת ל-200 אוהם, היסט DC הראשוני נשאר מתחת ל-2.5 mV, ועליית הטמפרטורה נשארת מתחת ל-1.5C במהלך חשיפה של 15 דקות לשדות RF של 3.0T.

   

• בדיקת תאימות ביולוגית עורית ISO 10993:הידרוג'לים מוצקים ל-מגע עור, מטריצות פחמן מוליכות ודבקים אקריליים היקפיים עוברים אימות אצווה במעבדות בדיקה מוסמכות המאשרות תאימות ל-ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993{{10}% Sensit Sensit), 10:S0% ISO 10993-23 (מדד גירוי עורי ראשוני=0.0). המכלול המלא הוא 100% ללא לטקס מגומי טבעי, ללא DEHP וללא פתלטים.

   

• בקרות מערכת ייצור MDSAP ו-ISO 13485:חבילות הזרקה, תאי ואקום מקרטעים וקווי חיתוך סיבוביים-מהירים- פועלים אך ורק בתוך מתקנים המוסמכים ל-ISO 13485:2016 ולמסגרות רגולטוריות של MDSAP (המכסות את FDA ​​21 CFR 820 בארה"ב, Health Canada, TGA אוסטרליה). רשומות היסטוריות מכשירים אלקטרוניות ללא תקלות (DHR) לוכדות מוליכות אצווה מרוכבת, עקומות חיישן עובי קיצוץ, בדיקת כוח משיכה- ובדיקת שלמות ואקום הרמטית.

מנהלי מעבדות לצנתורים קרדיו-וסקולריים, מנהלי רכש רדיולוגיה התערבותית ומפעילי מותגי הדמיה אבחנתית יכולים לבקש תיקי ביצועים חשמליים מלאים של ANSI/AAMI EC12, תיקי בטיחות מותנים ASTM F2508 3.0T MRI-, אוסצילוגרמות רדיו-lucency של פנטום פלואורוסקופי, ודגימות דגימות של 5 מ"מ, או חתיכות של 5 מ"מ לא ממותגות. דמעה או עגול).

👉 [בקש חבילות דגימות להערכת אלקטרודות ECG רדיו-לוצנטי]

תגיות פופולריות: אלקטרודות א.ק.ג. רדיו-לוצנטיות, יצרנים, ספקים, מפעל של אלקטרודות רדיו-לוצנטיות ל-Ecg