רפידות ECG Snap Foam למבוגרים

ייצור חוזה B2B של רפידות א.ק.ג קצף חד פעמיות למבוגרים לניטור נמרץ, CCU וניטור טלמטריה. תואם באופן מלא ל-ANSI/AAMI EC12, כולל<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

רפידות ECG הצמדות קצף למבוגרים מתפקדות כממשק הביופוטנציאלי החד-פעמי הסטנדרטי על פני רשתות ניטור של בתי חולים, לוכדות אותות דפולריזציה לבביים ברמת -מיקרו-וולט (0.5 mV עד 2.0 mV) במהלך שהות ממושכת באשפוז. אלקטרודות אלה, המיושמות על ציוני דרך קדם-קורדיאליים וגפיים, מתחברות באמצעות חוטבי חוט סטנדרטיים של 4.0 מ"מ או מחברי הצמד למשדרי טלמטריה, צגי פרמטר מרובי- לצד המיטה ומקליטים Holter. זמני השהייה קליניים נמשכים ברציפות בין 24 ל-72 שעות במחלקות טיפול נמרץ (ICU), יחידות לטיפול כלילית (CCU), יחידות טיפול לאחר-הרדמה (PACU) ומחלקות טלמטריה כלליות{10}.

אלקטרודות קצף סטנדרטיות למבוגרים-בנפח גבוה מתפרקות על פני שלושה מנגנוני חומרה במהלך פריסת אשפוז רב-ימים:

• קורוזיה גלוונית הצמדה-ל-עין וריצוד מגע:חתך האלקטרודה מכווץ מכנית על עינית פלסטיק מצופה בכסף/כסף-כלוריד (Ag/AgCl). אם הציפוי על הצמדת הפליז חסר מחסומים פסיביים או אם סובלנות לכיווץ מאפשרות משחק מכני, תנועה מיקרו- מכבלי עופרת כבדים יוצרת תזוזה פיזית בין ההצמדה לעינית. התנגדות מגע דינמית זו יוצרת ריצוד בסיס של 50/60 הרץ ורעש תנועה. יתרה מזאת, חדירת לחות לממשק זה יוצרת זוג גלווני משני שמעביר מתחי אופסט DC בקו הבסיס באופן בלתי צפוי.
• פלסטייזציה דבק וקצה הידרוג'ל-הרמה מעל 72 שעות:ניטור מורחב חושף את האלקטרודה להזעה חסרת תחושה ולשמני עור. נושאי קצף-פתוחים או דבקים אקריליים שצולבים בצורה גרועה סופגים לחות, עוברים פלסטיק פלסטיק ומאבדים עמידות בפני גזירה. ההיקף החיצוני מתקלף מהשכבה הקרנית, מכווץ את אזור המגע הפעיל, מעלה את עכבת הממשק ומפעיל אזעקות שווא של מוביל- בתחנות טלמטריה מרכזיות.
• דלדול AgCl ורוויה של מגבר לאחר-דפיברילציה: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). זה מרווה את קדם-מגבר המוניטור, ומסנוור את התצוגה לפרסם-מקצבים של חדרי הלם למשך 10 עד 30 שניות.

פלטפורמת רפידת ECG הצמדת קצף למבוגרים משתמשת במכלול הידוק-אוטומטי של עילית שמכווץ צמד פליז מצופה ניקל- ישירות לתוך עינית חיישן ABS המצופה בשכבת Ag/AgCl סטוכיומטרית (עובי 4.0 אום עד 6.0 אום). ממשק המטופל משלב הידרוג'ל מוצק של פולי-אקרילט מוצק (עובי 0.85 מ"מ עד 1.00 מ"מ) איזוטוני, בעל כלוריד גבוה-מעוצב לשמירה על לחות למשך 72- שעות ללא בכי קצה. המנשא מורכב מגב קצף פוליאתילן (PE) באורך 1.0 מ"מ סגור - מצופה בדבק אקרילי טהור- רפואי הידרופובי, שומר על הידבקות קליפה מעל 5.0N / 25 מ"מ. אנו מייצרים גיאומטריות עגולות (50 מ"מ, 55 מ"מ) ודמעות (43 על 45 מ"מ, 50 על 55 מ"מ) בחוזה עבור מותגי מכשירי ניטור רפואיים, מפיצים מתכלים בבתי חולים ורשתות GPO בינלאומיות.

הייצור ההמוני של רפידות א.ק.ג. מוקצף למבוגרים פועל בתוך חדרי נקיים מוסמכים מסוג ISO 13485- תוך שימוש בחיתוך מתמשך של-תחנות סיבוביות, הצמדת עיניים אוטומטית וסיפונים למינציה מדויקים של ג'ל. ההרכבה הפיזית כוללת שש שכבות פונקציונליות:

1. חתך הצמד:חתך פליז מוצק עם חותמת מדויקת- עם ראש חיבור נומינלי בגודל 4.0 מ"מ, מצופה אלקטרוניקה בשכבת ניקל פסיבית למניעת חמצון ושטיפה של יוני נחושת.
2. בסיס עילית מוליך:עינית ABS הזרקה-מצופה בשכבת Ag/AgCl שהופקדה אלקטרוכימית. היחס הכימי של כסף מתכתי לכסף כלוריד מוחזק על 80:20, עם עובי ציפוי נשלט בין 4.0 אום ל-6.0 אום.
3. גיבוי קצף מחסום:קצף פוליאתילן סגור (PE) בעובי 1.0 מ"מ (צפיפות צבר 65 ק"ג/מ"ק). המטריצה ​​הסגורה במלואה מציגה ספיגת מים מתחת ל-0.01 גרם/סמ"ק, ומונעת נדיפה של נוזלים, דם וזיעה לעור.
4. מטריצת דבק היקפית:דבק רגיש ללחץ אקרילי טהור-היפואלרגני, מוצלב (משקל שכבה יבשה 45 עד 55 גרם/מ"ר). הפורמולה מכילה אפס אסטרים של רוזין או חומרים מדביקים הידרופיליים, עמידים בפני פלסטית לחות.
5. הידרוג'ל מוצק מוליך:לוח הידרוג'ל מימי פולי-אקרילט בעל לכידות גבוהה-(עובי 0.85 מ"מ עד 1.00 מ"מ, התנגדות נפח מתחת ל-25 אוהם-ס"מ). התכשיר משלב נתרן כלורי בדרגה-תרופתית (2.0% עד 2.8% לפי משקל), גליצרול צמחי ומים מטוהרים בתוך רשת פולימר קוולנטית צפופה, המאזן את החזקת הלחות נגד רטיבות עורית-.
6. מנשא שחרור מגן:תוחם שחרור קראפט 75 אום סיליקוני (PET) או פוליאתילן-עם גיאומטריות חיתוך נשיקות- המאפשר קילוף מהיר- בידי צוות קליני.

החיבור המכני בין חתך ההצמדה לעינית Ag/AgCl מתבצע באמצעות מכבש סיבובי פנאומטי רב-טון. שוק המסמרת של החתך מתרחב באופן סימטרי בתוך השקע של העין, ויוצר התאמת הפרעה עם כוח עצירה צירי העולה על 60N. החיבור המכני ההדוק הזה מונע החלקה מיקרו-סיבובית מתחת לגרירת כבל, תוך החזקת התנגדות מגע-ל-הצמדה מתחת ל-0.02 אוהם.

רפידות מוגמרות עוברות דרך 100% בדיקה אופטית אוטומטית מוטבעת (AOI) המאמתת את ריכוזיות ה-Snap crimp, נוכחות הידרוג'ל ותקינות היקפית דבק. אלקטרודות נאספות על גבי רצועות שחרור במערכים של 3, 5, 10, או גלילים חתוכים-, ואטומות לתוך שקיות מחסום PET/AL/PE רב-אטומות לאוויר עם חריצי קריעה אטומים בחום. מחזור הייצור המינימלי הסטנדרטי של חוזה OEM הוא 500,000 יחידות.

• אפס-הרכבת הפרעות סובלנות (ביטול מיקרו מכני-החלקה ופטפוט מגע של 50/60 הרץ תחת גרירת Leadwire)

  בניטור טלמטריה מתמשך, תנועת חולים והסתובבות במיטה-כפופים את כבל העופרת למתח מכני קבוע. באלקטרודות-בעלות נמוכה שבהן החבטות המתכתיות מחוברות באמצעות סובלנות הטבעה רופפות, כוחות משיכה ציריים יוצרים תזוזה יחסית מיקרוסקופית בין חתך הפליז לעינית הפלסטיק. תזוזה מכנית זו משבשת את המגע החשמלי בין המתכת המצופה בניקל- לשכבת ה-Ag/AgCl הבסיסית, וגורמת להתנגדות למגע לעלות דינמית בין 0.05 אוהם לכמה מאות אוהם. הקדם-מגבר הדיפרנציאלי של הצג מפרש את תנודות ההתנגדות הללו כרעש-גבוהה של קו-משרעת של 50/60 הרץ-ותדירות קו בסיס. אנו מונעים תזוזה מכנית על ידי שימוש בתחנת הידוק-הידראולית אוטומטית הפנאומטית שמניעה לחיצת הפרעות רדיאלית מורחבת. שוק הפליז מתרחב כלפי חוץ כנגד הדופן הפנימית של עינית ה-ABS בכוח הידוק העולה על 60N, נועל את הפנים המתכתי סמוך אל מטריצת הכסף המוליכה. ההתנגדות למגע נשארת יציבה תחת גרירת כבל דינמית של 45-מעלות, ומספקת הקלטות בסיס שטוחות-של קו בסיס ללא תנועות גלים.

   

• הידרופובי סגור-מעטפת קצף PE עם גבול אקרילי מוצלב (שהייה רציפה של 72 שעות ללא פיזור זיעה)

  ביחידות טיפול נמרץ, פרוטוקולים קליניים סטנדרטיים דורשים עד 72 שעות של שחיקה רציפה של אלקטרודות ללא החלפה כדי למנוע גירוי בעור כתוצאה משינויי דבק תכופים. עם זאת, הזעה הגיונית וחסרת התחושה משחררת לחות שתוקפת את דבקי האלקטרודות הקונבנציונליים. נושאי קצף פתוחים- מנדפים את הזיעה הזו לאורך מבנה הקצף, מרככים את הדבק הרגיש ללחץ- באמצעות פלסטייזציה הידרו- עד שהשוליים מתקלפים. העיצוב שלנו משתמש בגב קצף פוליאתילן (PE) בעל תאים צולבים בעובי 1.0 מ"מ- עם צפיפות נפח של 65 ק"ג/מ"ק. למבנה התאים הסגורים יש אפס נקבוביות פתוחות, מה שמונע מהמים והזעה לחדור לנשא. פני המגע של העור- מצופים בדוגמה- בדבק אקרילי טהור מוצלב סינטטי נטול שרפים הידרופיליים. הדבק שומר על חוזק קילוף דינמי מעל 5.0N / 25 מ"מ לאורך 72 שעות של מגע רציף על עור בית החזה של מבוגרים. היקף הדבק אוטם סביב ההידרוג'ל המוליך המרכזי, ומונע מהזעה לחלחל פנימה כדי לדלל את הג'ל תוך עצירת הלחות הפנימית של הג'ל מבכייה החוצה.

   

• שקיעה סטוכיומטרית Ag/AgCl מבוקרת (שיקום קו בסיס של תת-5 שניות לאחר עומס יתר של דפיברילציה חירום 360J)

  כאשר חולה טלמטריה קשור למיטה- קורס לפרפור חדרים, מגיבים קליניים משחררים הלם דו-פאזי של 200J עד 360J ישירות על פני בית החזה. זה מספק זרמי שיא של עשרות אמפר דרך פלג הגוף העליון, כאשר חלק עובר ישירות אל אלקטרודות ה-ECG ניטור. אלקטרודות סרט דק- סטנדרטיות משתמשות בשכבות דיו כסף דקות עם ציפויים- מוכלרים (מתחת לעובי 1.0 אום AgCl). ההלם החשמלי מדלדל במהירות את מאגר הכלוריד המיקרוסקופי הזה, מקטב את ממשק חצי- התא ומניע את מתח היסט DC מעל 150 mV. המגבר הדיפרנציאלי של הצג ליד המיטה ננעל לרוויה מלאה של מסילה, ומציג קו שטוח או תנודה פראית עד 30 שניות לאחר ההלם. אנו מייצרים את עיני החיישן שלנו על ידי גידול אלקטרוכימי של מטריצת Ag/AgCl צפופה וסטוכיומטרית (עובי 4.0 אום עד 6.0 אום, יחס Ag:AgCl נשמר על 80:20). הרזרבה הכימית הגבוהה מספקת מסלולי חיזור הפיכים המנטרלים מטעני קיטוב של מתח גבוה.{19} לאחר פריקת עומס מלא של דפיברילציה של 360J, מתח ההיסט השיורי מתאושש מתחת ל-25 mV בתוך 5.0 שניות (קצב דעיכה מתחת ל-1.0 mV/s), מה שמאפשר לרופאים לאמת את החזרת קצב הסינוס או לזהות פרפור חדרים מתמשך ללא עיוורון אות.

• גיאומטריות, נשיקה מותאמת אישית-חתכים ואריזות מחסומים:אנו מספקים תצורות סטנדרטיות למבוגרים המעוצבות עבור קווי אריזה אוטומטיים:

  · גיאומטריות:עגול (קוטר 50 מ"מ ו-55 מ"מ) עבור טלמטריה סטנדרטית; דמעה (43 על 45 מ"מ ו-50 על 55 מ"מ) עם לשוניות משיכה משולבות להסרה מהירה.

  · פורמטים של לינר:נשיקות בודדות-חתוך רצועות, כרטיסים מחוררים המכילים 3, 5 או 10 אלקטרודות לרצועה, או גלילים רציפים בתפזורת עבור ערכות מיקום אוטומטיות של עופרת-.

  · אריזה משנית:אטום בשקיות נייר כסף רב-שכבתיות מסוג PET/AL/PE עם חריצים לקרעים וסגירה-עליוונים ניתנים לסגירה מחדש (ארוזים 30, 50 או 100 יחידות לכל כיס). ניתן להדפיס שקיות-בהתאמה אישית עם גרפיקה פרטית של מותג-, ברקודים של UDI רגולטוריים והוראות מרובות-שפות.

   

• שני-מכניקות שרשרת אספקה ​​מרכזיות:ציפוי קצף PE מתמשך-במהירות גבוהה, תרכובת דבק אקרילי רפואי, שחול הידרוג'ל מוצק מפוליאקרילט ותצהיר אוטומטי של עילית Ag/AgCl מבוצעים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. חיתוך-במהירות גבוהה-תחנות סיבוביות-, יציקה אוטומטית, בדיקת AOI אופטית, איטום חום של כיס נייר כסף, בדיקת עכבה של 100% אצווה, ונתיב יצוא של מיכלי אוקיינוס ​​משטחים דרך מרכז וייטנאם שלנו, מגן על קונים בינלאומיים B2B מפני תעריפים אזוריים של מתכלים רפואיים וחובות.

• אימות סוג ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020:חלקי ייצור ראשיים עוברים בדיקות במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות המאשרות ציות קפדני ל-ANSI/AAMI EC12 (אלקטרודות ECG חד פעמיות) ול-IEC 60601-2-27. תיקי בדיקה מאשרים: עכבת אות קטן AC נשארת מתחת ל-150 אוהם ב-10 הרץ (מגבלה סטנדרטית: < 3,000 אוהם); מתח היסט DC ראשוני נשאר מתחת ל-2.0 mV (אופייני < 0.8 mV); התאוששות לאחר דפיברילציה מתייצבת מתחת ל-25 mV ב-5.0 שניות; וקצב הסחיפה נשאר מתחת ל-1.0 mV/s.

   

• ISO 10993 תאימות ביולוגית עורית מקיפה:הידרוג'לים מוצקים ל-מגע עור ודבקים היקפיים עוברים אימות אצווה במעבדות בדיקה מוסמכות המאשרות תאימות ל-ISO 10993-5 (In Vitro ציטוטוקסיות דרגה 0), ISO 10993-10 (רגישות לעור: 0% תגובה אלרגית{119), 3%{110} (מדד גירוי עורי ראשוני=0.0). המכלול המלא הוא 100% ללא לטקס מגומי טבעי, ללא פתלטים וללא ממסים.

   

• בקרות מערכת ייצור MDSAP ו-ISO 13485:סיפונים להמרת-תחנות מרובות, יחידות היצמדות אוטומטיות וחבילות מחסומי אריזה פועלות אך ורק בתוך מתקנים המוסמכים ל-ISO 13485:2016 ולמסגרות רגולטוריות של MDSAP (המכסות את ה-FDA האמריקאי 21 CFR 820, Health Canada, TGA אוסטרליה). רשומות היסטוריית מכשירים אלקטרוניים ללא תקלות (DHR) לוכדות את צפיפות הקצף הגולמי, ריכוזי מלח הידרוג'ל, כוחות המשיכה של עיניים והחזקת ואקום של כיס הרמטי.

מנהלי רכש קליני בבתי חולים, ראשי מחלקות להנדסה ביו-רפואית ומותגי OEM לניטור חולים יכולים לבקש תיקי תאימות חשמליים מלאים של ANSI/AAMI EC12, יומני בדיקות יציבות בסיס טלמטריה של 72 שעות ושקיות הערכה לא ממותגות (50 מ"מ עגולים או דמעות, 30 או 50 יח'\\חבילה).

👉 [בקשו דגימות הערכת כרית א.ק.ג קצף למבוגרים]

תגיות פופולריות: רפידות א.ק.ג. הצמדות קצף למבוגרים, יצרנים, ספקים, מפעלים של רפידות א.ק.ג. הצמדות קצף למבוגרים