אלקטרודות מוגנת היפואלרגני OEM|א.ק.ג מחלקת השתלות|דירוג-עליון
אלקטרודות מוגנות היפואלרגניות B2B בסיטונאות עבור טיפולי נמרץ מושתלים, עור אטופי חמור ומחלקות EMI גבוהות-. מתוכנן עם הידרוג'ל סיליקון ללא רוזין- ומגנים משולבים של Faraday RF-.
פרופיל קליני ופיזי
These hypoallergenic shielded electrodes operate as ultra-pure, noise-immune bio-potential sensor interfaces engineered explicitly for organ transplant intensive care units (Post-Liver/Kidney/Bone Marrow ICUs), severe atopic dermatitis patients, and environments with heavy electromagnetic interference (EMI). Patients undergoing immunosuppressive therapy (e.g., tacrolimus, cyclosporine, systemic corticosteroids) exhibit parchment-thin epidermal barriers with suppressed dermal regeneration, where standard acrylic adhesives and unreacted monomer residues trigger severe contact dermatitis, epidermal stripping, and secondary opportunistic infections. Concurrently, dense bedside electronics (dialysis machines, ECMO blood pumps, electrosurgical units) radiate severe high-frequency electromagnetic noise that corrupts low-microvolt ECG signals. This specialized electrode eliminates all rosin tackifiers and free acrylic acid monomers, pairing a medical-grade silicone/polyol hydrogel with an integrated conductive Faraday-mesh shield to reject >35dB של רעש RF סביבתי. אנו מייצרים את מערכי החיישנים הסטריליים-המוכנים עבור בעלי מחלקות השתלות, מארזי מגשי טיפול קריטי ויצרני OEM ניטור טלמטריה.
סינתזת חדר נקי ומונומר-קינטיקה של סטריפינג
הייצור התעשייתי של אלקטרודות מסוככות היפואלרגניות משלב הסרת גזים של פולימרים בחדר נקי, קיטור-מונומר-בוואקום גבוה, גליל-ל-גלגול מיקרו-Ag/AgCl והמרת רשת Faraday כפולה-. ההידרוג'ל של העור-מגע משתמש ברשת ביו-פולימר מקושרת-המודבקת עם פוליאולים בדרגת תרופות{{10} טהורות במיוחד; הנוזל המנוסח מעובד באמצעות עמודות{11}}הפשטת ואקום גבוהות כדי לחלץ מונומרים חומצה אקרילית נדיפים שלא הגיבו ומקשרים צולבים- מתחת למגבלות זיהוי הכרומטוגרפיה של גז (-<1ppm). The upper shielding layer integrates a micro-perforated carbon-aluminum conductive grid laminated above the sensing element, designed to intercept radiated electromagnetic fields and shunt parasitic capacitive currents away from the Ag/AgCl sensing core. Precision multi-cavity die-cutters stamp out the finished pad profiles inside ISO Class 6 cleanrooms. The completed electrodes are mounted on fluorosilicone PET release liners and heat-sealed in medical-grade Tyvek/foil pouches compatible with ethylene oxide (EtO) and gamma radiation sterilization, enforcing an MOQ threshold of 300,000 units.
נכסי ליבה הנדסיים
-
אפס-מטריקס ביו-פולימר מונומר (הגנה מפני התמוטטות עורית בחולים עם דיכוי חיסוני)
מטופלים לאחר השתלת כבד, כליה או תאי גזע נוטלים מינונים כבדים של מעכבי קלציניורין, וכתוצאה מכך ניוון עור חמור ופגיעות מוגברת לרגישות יתר המתווכת בתאים מסוג IV-. דבקים רפואיים סטנדרטיים מכילים מונומרים של חומצה אקרילית עקבות וחומרי הדבקה של קולופוניה (רוזין) הגורמים לדלקת עור במגע, הגורמים לשלפוחיות אפידרמיס הפועלות כפתחי כניסה לזיהומים- פולשניים בבתי חולים. הניסוח שלנו משתמש בסיליקון הידרוג'ל טהור- מונומר נטול רוזין, ניחוחות או מקשרים כימיים חופשיים-. עם מדד גירוי עורי ראשוני של 0.0, המטריצה נדבקת באמצעות קשרי הידרציה פיזיים עדינים, המאפשרת טלמטריה רציפה של- ימים ללא גרימת אריתמה, גרד או התפשטות העור בעת ההסרה.
-
הנחתה אלקטרומגנטית של Faradaic Grid (דחיית רעש אקטיבית במחלקות EMI גבוהות-)
Transplant ICUs and cardiac operating suites contain high densities of motorized equipment (ECMO consoles, continuous renal replacement therapy pumps, nearby electrosurgery units) that radiate intense electromagnetic interference (100kHz to 100MHz). This high-frequency noise couples capacitively into standard unshielded ECG pads, producing massive baseline grass artifacts that mask subtle P-wave morphology and ST-segment elevations. We integrate a micro-perforated conductive Faraday grid directly within the electrode backing. The grid creates an equipotential electrostatic shield over the Ag/AgCl core, attenuating radiated ambient RF noise by >35dB ומספק יחס רעש-צלול-ל-גביש (SNR > 40dB) ללא צורך בסינון תוכנה שעלול לעוות קוצים בקצב האבחון.
-
גבוה-MVTR גז-מיקרו חדיר-ארכיטקטורת פתחי פתח (אנטי-פטריות ואנטי-ביולוגיות-בקטריאליות)
סרטי אלקטרודה אטומים ואטומים לוכדים זיעה מתחת לרפידה. בחולים עם דחיקה חיסונית עם ספירת תאי דם לבנים מדולדלת, סביבות תת--לחות חמות ולחות מקדמות קולוניזציה מהירה על ידי פתוגנים אופורטוניסטיים (כגוןקנדידה אלביקנסוStaphylococcus epidermidis). אנו מרבדים את החיישן ההיפואלרגני שלנו על גבי סיליקון טהור מיקרו-נקבי או מנשא ספונlace מוצלב- עם קצב העברת אדי לחות העולה על 2000 גרם/מ"ר/24 שעות. אוורור הלחות המתמשך שומר על שיווי משקל- של עור יבש ונושם, מונע ריבוי אפידרמיס ומבטל את הסביבה המיקרו- הנדרשת להתנחלות פטרייתית במשך 72 שעות ניטור רציפות.
פריסות רכש B2B
יחידות להשתלת איברים מוצקים ומח עצם
אלקטרודות ניטור היפואלרגניות-אולטרה טהורות, שנפרסו על ידי קרדיולוגים משתלים ואחיות טיפול נמרץ לטלמטריה מתמשכת בחולים עם דיכוי חיסוני המושרה על ידי-תרופות.
טלמטריה חמורה של אטופית ועור שביר
מערכי חיישנים שאינם-תגובתיים, נטולי רוזין-, המשמשים במחלקות עור מיוחדות ובמרכזי התאוששות מכוויות שבהם דבקים רפואיים סטנדרטיים גורמים להתמוטטות עור מיידית במגע.
חדרי ניתוח היברידיים ו-ECMO Critical Care
אלקטרודות מוגנות ברעש-נמוכות הפרוסות בסוויטות הפעלה גבוהות-EMI ומעבדות לב, שבהן משאבות ממונעות וגנרטורים אלקטרו-כירורגים בקרבת מקום משחיות את עקבות ה-ECG הסטנדרטיים.
אריזה מדויקת וניתוב אספקה גלובלי
-
נרתיק הרמטי אפס-MVTR Medical:הידרוג'לים היפואלרגניים דורשים שמירה קפדנית על איזון לחות- כדי לשמור על עכבת תת--75 אוהם (Z10\\Hz) והידבקות לא-מעצבנת. רצועות אלקטרודות מלאות נארזות בקווים אוטומטיים במהירות גבוהה- לתוך שקיות נייר PET/AL/PE כבדות-רב-שכבתיות עם אטמים תרמיים הרמטיים של 8 מ"מ, מה שמוביל את שיעורי העברת אדי לחות (MVTR) כמעט לאפס כדי להבטיח חיי מדף של 24 חודשים במחסן.
-
חוסן אספקה חוצה לאומי:טיהור פולימרים, הפשטת מונומר בוואקום גבוה- וקפיצת Ag/AgCl מתבצעים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. למינציה של-רשת Faraday, חיתוך דיוק בחדר נקי-ותוואי אריזה סטרילית אוטומטית דרך המרכז שלנו בווייטנאם, תוך הגנה על רשתות רכש B2B גלובליות מפני תעריפים אזוריים של סחר של רכיבים רפואיים.
אמצעי הגנה רגולטוריים ואיכותיים
-
ISO 10993 תאימות ביולוגית ופינוי מונומרים:מנות אלקטרודות מעובדות עוברות בדיקות אצווה מתמשכות במעבדות קליניות עצמאיות מול ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (רגישות: 0% תגובה בבדיקת מקסימום חזיר ניסיונות), ו-ISO 10993-23 (Primary Dermal Irriting) אישור עורי =0.0 או אריתמה כימית.
-
המרת חדר נקי עם אישור MDSAP:חילוץ מונומרים, למינציה מיגון וקווי כיס פועלים אך ורק תחת ISO 13485:2016 ומסגרות רגולטוריות של MDSAP, ומספקים סדרה-ברצף של חלקים מפולימרים גולמיים מטוהרים למשטחי משלוח יוצאים.
שאלות נפוצות טכניות
ש: מדוע אלקטרודות א.ק.ג רפואיות קונבנציונליות מעוררות דלקת עור חריפה וקרעים בעור בחולי טיפול נמרץ לאחר-השתלה?
A: Post-transplant patients receive high-dose immunosuppressants that thin the epidermis and weaken dermal anchoring. Conventional electrodes contain residual unreacted acrylic acid monomers and colophony (rosin) tackifiers that cause chemical irritation and Type IV contact allergies. Furthermore, their high aggressive peel tack (>5.0N) גזזת את השכבה הקרנית השבירה במהלך ההסרה. האלקטרודה שלנו מבטלת מונומרים אקריליים ורוזין לחלוטין, תוך שימוש בסיליקון הידרוג'ל טהור המחזיק את מדד גירוי העור ב-0.0 ומשחרר בעדינות ללא מיקרו-טראומה של האפידרמיס.
ש: כיצד מגן Faraday המשולב מבטל רעשי משאבה אלקטרו-כירורגית וממונעת מבלי לשנות צורות גל א.ק.ג.
A: Motorized pumps and electrosurgery generators radiate electromagnetic fields that capacitively induce high-frequency displacement currents into the conductive gel of unshielded electrodes. Our electrode incorporates a micro-perforated conductive Faraday grid above the Ag/AgCl sensor core. This conductive plane acts as an electrostatic barrier that intercepts radiated RF fields and shunts them away, suppressing high-frequency interference by >35dB תוך מתן אפשרות לאותות לב פיזיולוגיים מיקרו-וולט (0.05--150Hz) לעבור ללא פגמים.
מנהלי רכש של מחלקות השתלות, שרשראות אספקה של טיפול קריטי ויצרני OEM של חומרת טלמטריה יכולים לבקש תעודות GC-MS שיורי מונומר, גיליונות נתונים של תאימות ביולוגית ISO 10993 וערכות הערכה לא ממותגות עבור מידוד ניסויים קליניים.
👉 [בקש דוגמאות של אלקטרודות מסוככות היפואלרגניות]
תגיות פופולריות: אלקטרודות מסוככות היפואלרגניות, יצרנים, ספקים, מפעלים של אלקטרודות היפואלרגניות.
מפרט טכני
| פרמטר אנליטי | יעד בסיס | תקן בדיקה |
| טוהר אלרגני | 100% ללא רוזין, לטקס, שאריות אקרילטים | סריקת מונומר שיורי GC-MS (<1 ppm) |
| הנחתת EMI / RFI | >דחייה של 35 dB (100kHz עד 100MHz) | מיגון מטוס פאראדיי מוליך |
| גירוי עורי ראשוני | אינדקס=0.0 (לא-מרגיז / לא-רגיש) | ISO 10993-10 / ISO 10993-23 בטיחות עורית |
| עכבת AC (10 הרץ) | < 75 Ohms | מדידה מישורית של ארבע-נקודות |
| מתח אופסט DC | < 4.0 mV | מיקרו-מקרטע סטוכיומטרי Ag/AgCl |
| מנשא מצע | סיליקון טהור נושם/גבוה-MVTR Spunlace | Gas-permeable membrane (>2000 g/m²/24h) |







