אלקטרודות א.ק.ג אמבולטורי OEM|רפידות ניטור הולטר|דירוג-עליון
אלקטרודות ECG אמבולטוריות עבור 24-168 שעות ניטור Holter וטלמטריית לב ניידת (MCT). מהונדס עם חיישני Ag/AgCl צפים והידרוג'לים עמידים בזיעה.
פרופיל המוצר
אלקטרודות א.ק.ג אמבולטוריות אלו פועלות בממשקי חיישן-מורחבים-מורחבת-מתוכננים במפורש להקלטת הולטר רציפה של 24-עד-168 שעות, טלמטריה לבבית ניידת (MCT) והקרנת הפרעות קצב אמבולטוריות. לכידת אלקטרוגרמות מיקרו-וולט אבחנתיות (0.5mV עד 5mV) ממטופלים פעילים וניידים מהווה אתגר הנדסת חשמל חמור: תנועה גופנית דינמית, חיכוך שינה והזעה מייצרים גזירה מכנית אינטנסיבית על חוטי עופרת, משבשים את העור-הצומת הבסיסי של השרירים וה-false, אזעקות טכיקרדיה. אלקטרודה אמבולטורית זו משלבת ליבת חיישן Ag/AgCl "צף" מנותקת מכנית, בשילוב עם מטריצת הידרוג'ל מוצק- גבוהה ואטומה לזיעה. הארכיטקטורה מבודדת את משיכת החוט הצירי מבריכת החישה המרכזית תוך מתן מוליכות יונית ללא הפסקה באמצעות מקלחות ופעילות גופנית. אנו מייצרים את החיישנים החסרים המוכנים להמרה עבור מעבדות אבחון Holter, יצרני OEM של חומרה טלמטריה ורשתות אספקה קליניות של בתי חולים.
קינטיקה של ייצור והמרת- רב שכבות
הייצור התעשייתי של אלקטרודות אק"ג אמבולטוריות מנתבות קצף PE רב-שכבתי או קורי נושא ספונשרוך-במתיחה גבוהה דרך גלגול מתמשך-ל-גלגול מיקרו-התזת, מתיחה קונצנטרית-מתיחה- וחיתוך הידרוג'ל לחדר נקי. אלמנט חישת הליבה משתמש בדיו -כסף/כסף-בטוהר גבוה (Ag/AgCl) במיקרו{10}}שמתזז על חתך ABS כדי לקבע את חצי הפוטנציאל- של התא (Eº=+0.222V). כדי למנוע ממושכי כבלים לעקור את החיישן המרכזי, חפיר עגול קונצנטרי הוא תבנית סיבובית-חתוכה לתוך הקצף המוביל, ויוצר חיץ ניתוק מכני בין חצאית ההדבקה החיצונית לבין עינית החישה הפנימית. הידרוג'ל מוצק מפוליאקרילאמיד מוצק-גבוהה, עמוס בחומרי לחות, מותח חריץ- על פני באר החישה, בעוד החצאית החיצונית שמסביב מצופה בדבק רגיש ללחץ אקרילי-רפואי-(PSA). הרשת הרציפה נחתכת במות-בדיוק, מותקנת על כרטיסי שחרור PET של פלואורסיליקון, ואטומה בחום-באפס-שקיקי MVTR AL/PE תחת תקני ISO 13485 לחדר נקי, האוכפת סף הזמנה מינימלי של 500,000 יחידות.
נכסים טכניים מרכזיים
-
ליבת הצמדה צפה קונצנטרית (עופרת מכנית-ניתוק מתיחה של חוט)
במהלך ניטור אמבולטורי, תנועות שגרתיות של המטופל (הליכה, הסתובבות במהלך השינה, הנפת זרועות) משדרות מתח קינטי ישירות במורד חוטי ההובלה אל מחבר האלקטרודה. באלקטרודות מוצקות- סטנדרטיות לגוף, משיכת חוט זה מרים את קצה אלמנט החישה, וגורם לקוצים מיידיים של עכבה קיבולית שיוצרים הפרעות קצב שגויות על עקבות ה-ECG. האלקטרודה שלנו משלבת ארכיטקטורה מרכזית צפה-: חתך ההצמדה המרכזי מופרד מכנית מההיקף החיצוני של הדבק על ידי תעלת קצף סופגת מתח של 360- מעלות. כאשר חוט העופרת מושך את הגבול החיצוני, הכוח הקינטי מתפזר על פני הקצף ההיקפי, ומשאיר את חיישן Ag/AgCl המרכזי מעוגן במגע מישורי עם העור.
-
מטריצת הידרוג'ל-לשחיקה ארוכה נגד-התייבשות (סחיפה אפסית במשך 7 ימים)
אלקטרודות ג'ל רטובות-בנוזל מתייבשות תוך 24 עד 48 שעות, מה שגורם לעכבה הבסיסית לעלות מעבר ל-500 אוהם ולהפעיל אזעקות מתמשכות של "הובלה-של מערכת על צגי Holter דיגיטליים. אנו מגבשים את האלקטרודה האמבולטורית שלנו עם מטריצת הידרוג'ל מוצקה צפופה ומקושרת קוולנטית המכילה 20% קומפלקס לחות רב-הידרי. סריג הפולימר נועל מולקולות לחות בתוך רשת -אדים-נמוכה, ומכסה אובדן לחות מתחת ל-5% במשך 168 שעות של חשיפה רציפה לחום- של הגוף (37 מעלות). עכבת גשר ה-AC נשארת שטוחה (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.
-
היקפי תעל-גבוהים של MVTR- (הגנה על פירוק ופירוק)
לבוש מתמשך רב-יומי לוכד זיעה מטבולית מתחת לרפידה, מרכך את שכבת הקרנית וגורם הן לריכוך הרקמה והן להתנתקות דבק מוקדמת במהלך מקלחות יומיות. אנו מתכננים את טבעת העיגון החיצונית עם גב מוקצף PE מיקרו-נקבי-עמיד במים, מגובה בדפוס דבק אקרילי- גבוה, המספק MVTR העולה על 1600g/m²/24h. המבנה המיקרו-נקבי מאפשר לאדי זיעה לברוח לאטמוספירה תוך הצגת מחסום אטום לטיפות מים חיצוניות, ושומר על הרפידה מעוגנת במהלך מקלחות ללא הרמת קצה.
פריסות רכש B2B
מעבדות אבחון הולטר וטלמטריה במרפאות חוץ
ללבוש אלקטרודות חיישן ארוכות- הנפרסות על ידי טכנאי אבחון עבור הקלטות אק"ג אמבולטוריות רציפות של 24 שעות, 48 שעות ו-7 ימים כדי לזהות פרפור פרוזדורים וסינקופה לסירוגין.
חבילת OEM של חומרת טלמטריית לב ניידת (MCT).
חבילות אלקטרודות ארוזות מראש-מסופקות ישירות ליצרני מכשירי MCT אלחוטיים כערכות מתכלות מאומתות הנשלחות עם חומרת ניטור סלולרית.
קרדיולוגיה של ספורט ובדיקת הליכון מתח
אלקטרודות גמישות-בתנועה-גבוהות המשמשות במרפאות לרפואת ספורט כדי ללכוד עקבות אק"ג נקיים במהלך פרוטוקולי לחץ כבדים בהליכון עם הזעה חמורה של המטופל.
אריזה מדויקת וניתוב אספקה גלובלי
-
אפס-MVTR Barrier Pouching:הידרוג'לים מוצקים אמבולטוריים דורשים שימור לחות מדויק כדי לשמור על מוליכות השחיקה הארוכה- וההידבקות של 5.5N–7.5N. רצועות אלקטרודות מלאות נארזות בקווי אריזה אוטומטיים במהירות גבוהה- לתוך שקיות נייר PET/AL/PE רב-שכבתיות עם אטימות חום מוצקות של 8 מ"מ-, השומרות על קצב העברת אדי הלחות (MVTR) קרוב לאפס כדי להבטיח חיי מדף של 24 חודשים במחסן.
-
חוסן שרשרת אספקה חוצה לאומית:קיצוץ חיישן Ag/AgCl, סינתזת הידרוג'ל-ללבישה ארוכה ולמינציה מתמשכת של רשת פועלים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. חיתוך מדויק של-מות ליבה-, כיווץ מסוף וחיתוך אוטומטי מבצעים במרכז וייטנאם שלנו, מספקים יתירות בשרשרת האספקה ומגנים על קונים B2B גלובליים מפני תעריפי סחר של מכשור רפואי אזורי.
אמצעי הגנה רגולטוריים ואיכותיים
-
ANSI/AAMI EC12 & Extended Wear Validation:חלקות אלקטרודות מעובדות עוברות בדיקות אצווה מתמשכות מול דרישות החשמל ANSI/AAMI EC12, כמו גם ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (Sensitization), ו-ISO 10993-23 (Primary Dermal Irritation Index < 0.1) מחזורים.
-
המרת חדר נקי עם אישור MDSAP:קווי ריזור, שחול הידרוג'ל וקווי כיס פועלים אך ורק תחת ISO 13485:2016 ומסגרות רגולטוריות של MDSAP, ומספקים סדרה-ברצף מדיו כסף גולמי למשטחי משלוח יוצאים.
שאלות נפוצות טכניות
ש: מדוע נכשלות אלקטרודות לשונית ECG במנוחה רגילה בניטור הולטר אמבולטורי של 24 עד 48 שעות?
A: Resting tabs are engineered for short 10-second diagnostic recordings in stationary patients. They lack mechanical strain isolation and high-tack adhesives. When an ambulatory patient walks or perspires, wire weight creates mechanical leverage that pulls the tab off the skin, while sweat dissolves the thin gel layer, spiking impedance (>1000Ω) וגורם לנשירה מלאה של האות.
ש: כיצד גיאומטריית החיישן הצף מבטלת פיזית חפצי תנועה הנגרמים על ידי תנועת המטופל?
ת: חפצי תנועה מתרחשים כאשר משיכה פיזית בחוטי עופרת משנה את העובי או שטח הפנים של גבול הג'ל המוליך, ויוצרות תנודות מתח קיבוליות מהירות. העיצוב הצף שלנו מציב חפיר הפחתת מתחים ב-360- מעלות בין חריץ החיישן המרכזי לטבעת ההדבקה החיצונית. משיכות קינטיות מהחוט מעוותות את הקצף ההיקפי מבלי להעביר גזירה מכנית לבריכת הג'ל המרכזית, ושומרות על מישור המגע נייח לחלוטין.
רשתות רכש קרדיולוגיות ילדים, מנהלי אחיות בטיפול נמרץ, ויצרני OEM של מכשור רפואי יכולים לבקש דוחות בדיקות חשמליות של ANSI/AAMI EC12, דוחות סיכום של תאימות ביולוגית ISO 10993 וערכות הערכה לא ממותגות לניסויים קליניים בחומרה.
👉 [בקש דגימות אלקטרודות א.ק.ג לילדים]
תגיות פופולריות: אלקטרודות אק"ג אמבולטוריות, יצרנים, ספקים, מפעלים של אלקטרודות אק"ג אמבולטוריות
מפרט טכני
| פרמטר אנליטי | יעד בסיס | תקן בדיקה |
| משך לבישה | 24 עד 168 שעות (1 עד 7 ימים) | בדיקות מתח ומקלחת דינמיות ב-vivo |
| DC Offset Drift | < 10 mV across 72h continuous load | ANSI/AAMI EC12 יציבות-לטווח ארוך |
| עכבת AC (10 הרץ) | < 80 Ohms | מדידה מישורית של ארבע-נקודות |
| הדבקת פילינג דינמית | 5.5N - 7.5N / 25 מ"מ | ASTM D3330 דינמי גבוה-פרוטוקול |
| MVTR עורי | > 1600 g/m²2/24h | סריקת נשימת לחות במבחנה- |
| ניתוק חיישן | ליבת Snap Snap קונצנטרית | מחסום בידוד-מכני |
