אלקטרודות OEM לילדים ותינוקות|חיישני NICU עם טראומה נמוכה|דרגה עליונה

ייצור חוזה B2B של אלקטרודות א.ק.ג לילדים ותינוקות עבור NICU, PICU ומחלקות ילדים. כולל הידבקות קליפה מתחת ל-2.0N/25 מ"מ המונעת הפשטת האפידרמיס של MARSI, הידרוג'לים מוצקים דלי כלוריד, ותמיכות קצף או קלטת עם טביעת רגל קטנה בגודל 30 מ"מ.

סקירת מוצר

אלקטרודות א.ק.ג לילדים ותינוקות מתפקדות כממשקי ניטור ביופוטנציאל מיוחדים שהונדסו עבור ילודים בפגים, תינוקות מלאים וחולים ילדים במשקל של מתחת ל-10 ק"ג עד 25 ק"ג על פני יחידות טיפול נמרץ בילודים (NICU), יחידות לטיפול נמרץ ילדים (PICU) ומחלקות ילדים כלליות. חיישנים אלה, המוגדרים בפרופילים גיאומטריים מופחתים (קוטרים נומינליים מ-25 מ"מ עד 30 מ"מ), קולטים ביו-פוטנציאלים לבביים ברמת מיקרו-וולט (מתחמי PQRST) דרך אלמנט כסף/כסף-כלוריד (Ag/AgCl) אלקטרוכימי. הם משדרים אותות חשמליים רציפים לקונסולות הטלמטריה של המטופל ליד המיטה מבלי לפגוע בהתפתחות האנטומית או בשלמות האפידרמיס של עור צעיר שביר.

אלקטרודות א.ק.ג סטנדרטיות במפרט מבוגרים גורמות לשלושה כשלים קליניים כאשר מיושמות על יילודים ומטופלים בילדים:

פגיעת עור הקשורה לדבק רפואי (MARSI) ואפידרמיס:עור היילוד כולל שכבה קרנית לא מפותחת, דקיקה ב-30% עד 40% מזו של מבוגר, המוחזקת יחד על ידי סברי קולגן לא בוגרים בצומת הדרמו-אפידרמי. אלקטרודות ניטור למבוגרים משתמשות בדבקים אקריליים בעלי דבק גבוה המכוילים לכוחות קילוף בין 4.5N ל-6.0N/25 מ"מ. בהסרה, כוח ההדבקה עולה על החוזק המלוכד של קרום הבסיס של התינוק, מקלף את השכבה הקרנית עם הרפידה ומשאיר נגעים פתוחים ובוכים המזמינים זיהום חיידקי מערכתי.
צפיפות יתר של בית החזה וצימוד צולב אלקטרוסטטי:שטח הפנים של בית החזה של תינוק פג משתרע לרוב על פחות מ-12 ס"מ מהכתף לצלעות התחתונות. פריסת אלקטרודות סטנדרטיות של 45 מ"מ או 50 מ"מ למבוגרים יוצרת חפיפה פיזית: גבולות הידרוג'ל מוליכים סמוכים נוגעים, וגורמים לקצרים חשמליים ישירים המעוותים את חישובי הווקטור. יתר על כן, רפידות גדולות מדי חוסמות את חלון האבחון לצילומי רנטגן יומיומיים של בית החזה ליד המיטה (מסתירות קצות צינור אנדוטראכיאלי וצנתרי ורידים טבוריים) וחוסמות פיזית סטטוסקופים במהלך שמיעת הלב.
אריתמה כימית אוסמוטית מג'לים עתירי כלוריד:הידרוג'לים רגילים למבוגרים מכילים 3.0% עד 4.5% נתרן כלורי מנותק כדי למזער עכבה חשמלית. מכיוון שעור תינוקות חסר מחסום שומני מבוסס, ריכוז מלח גבוה זה מייצר שיפוע אוסמוטי תלול דרך העור. מים נמשכים החוצה משכבות העור בעוד יוני כלוריד מתפזרים לרקמה חיה, ויוצרים אריתמה כימית אינטנסיבית, דרמטיטיס מגע ומיקרו-שלפוחיות מתחת לטביעת הרגל המוליכה תוך 12 שעות מהשהייה.

פלטפורמת אלקטרודות ילדים זו פותרת את מצבי הכשל הללו על ידי שילוב של דבק עדין במיוחד, רגיש ללחץ ברמה רפואית המכויל לכוח קילוף של 1.2N עד 2.0N/25 מ"מ עם הידרוג'ל מוצק היפו-אוסמולרי (שבריר נתרן כלוריד מוגבל ל-1.2% עד 1.5%). הגיאומטריות המעגליות והמיקרו-דמעות המוקטנות ב-30 מ"מ משמרות שוליים אנטומיים ברורים על פלג גוף עליון קומפקטי, בעוד חיבורים אופסט או מחווט מראש מונעים מהצוות הקליני להפעיל לחץ כלפי מטה על צלעות יילודים סחוסים במהלך הצמדת העופרת. אנו מייצרים תצורות קצף, בד וסרט שקוף עבור מערכות בריאות לילדים, מותגים מתכלים רפואיים ורשתות ניטור חירום ברחבי העולם.

תיאור טכני והנדסי

הייצור התעשייתי של אלקטרודות א.ק.ג לילדים ותינוקות מתבצע בתוך חדרים נקיים מסוג ISO 13485 המוסמכים ל-ISO 13485, תוך שימוש בקווי חיתוך סיבובי רב-תחנות המשולבים במודולים אוטומטיים להצבת חוטים. ההרכבה הפיזית כוללת חמש שכבות חומר פונקציונליות:

גיבוי כרית גמישה חיצונית:קצף פוליאתילן מוצלב עם תאים סגורים רך במיוחד בגודל 0.8 מ"מ (צפיפות 55 ק"ג/מ"ק) או בד לא ארוג עם סיבים פתוחים בגודל 50 גרם/מ"ר. פרופיל הקצף הדק של 0.8 מ"מ מספק קשיחות כיפוף נמוכה, ומאפשר לגב להתאים את הקימור ההדוק של כלובי הצלעות של תינוקות ללא הרמת קצה.
דבק רפואי בעל טראומה נמוכה:דבק היפואלרגני, מוצלב רגיש ללחץ אקרילי טהור, מיושם במשקל שכבה של 25 עד 30 גרם/מ"ר. שלא כמו שכבות דבק כבדות למבוגרים (הנקשרות באגרסיביות על פני העור), שכבת דבק מכויל זו מייצרת חוזק עיגון מכני מוגבל ל-1.2N עד 2.0N/25mm, שנותר מתחת לחוזק הקילוף של תאי שכבת קרנית תינוקות.
ליבת חישה אלקטרוכימית:עינית ABS יצוקה בהזרקה בקוטר מופחת (8.0 מ"מ) מצופה בשכבת המרת Ag/AgCl אלקטרוכימית (עובי 0.6 אום עד 1.0 אום, יחס Ag:AgCl 80:20). ליבת החישה ממוקמת או במרכז או בכיוון אופסט הממוקם מחוץ לאזור מגע ההידרוג'ל.
לוח הידרוג'ל מוצק היפו-אוסמולר:לוח הידרוג'ל מימי של פוליאקרילט מוצלב בפולימר אולטרה סגול שחולץ בעובי של 1.00 מ"מ (+/- 0.05 מ"מ). נוסחה עם 1.2% עד 1.5% נתרן כלוריד תרופתי ו-42% גליצרול צמחי, החוזק היוני של הג'ל תואם את האוסמולריות של נוזל עור בין-עורי אנושי, מונע מיצוי לחות טרנס-אפידרמילית תוך שמירה על התנגדות נפח מתחת ל-35 אוהם-ס"מ.
הפסקות מכניות נגד ריסוק:התצורות כוללות 4.0 מ"מ פליז סטנדרטיים עם כוח הכנסה נמוך, צמדנים מנועי פליז בציפוי ניקל, צמדנים של פחמן מוליכים רדיו-לוצנטיים, או חוטי מוביל גמישים המחוברים מראש באורך 45 ס"מ. מובילים המחוברים מראש משתמשים בחוטי נחושת מחושלים של 28 AWG מרובי גדילים העטופים במעילי אלסטומר תרמופלסטיים (TPE) בדרגה רפואית, ומבטלים את הצורך להפעיל כוח מכני כלפי מטה על החזה של התינוק במהלך חיבורים קליניים.

מרווחי כלי עבודה בתחנות החיתוך הסיבוביות מוחזקות בטווח של 1.5 אום כדי לחתוך את גיבוי הקצף הרך וההידרוג'ל ללא עיוות קצה דחיסה. אלקטרודות מוגמרות מותקנות על כיסויי שחרור פוליאסטר מסיליקוני אופטי בגודל 75 אום בסטים של 3 או 5 יחידות (תואמות לסט כבלי ניטור ילדים סטנדרטיים עם 3 עופרת או 5 עופרת), אטומות בתוך שקיות רדיד מחסום PET/AL/PE רב-שכבתיות שטופות חנקן, ונבדקות באמצעות מצלמות אופטיות מוטבעות ונוכחות. מחזור הייצור המינימלי הסטנדרטי של חוזה OEM הוא 20,000 שקיות (60,000 עד 300,000 רפידות אלקטרודות בודדות).

תכונות מפתח

מכניקת פילינג עורית מכוילת תת 2.0N/25 מ"מ (מניעת שחיקה של שכבת קרנית על צמתים עוריים-אפידרמיים לא בשלים)

העור של פג או תינוק שונה מהותית מעור בוגר: השכבה הקרנית דקה במיוחד (רק 4 עד 8 שכבות תאים לעומת 15 עד 20 שכבות במבוגרים), וסיבים מעוגנים מסוג קולגן מסוג VII המחברים את האפידרמיס לדרמיס הפפילרי הם דלילים ושבירים מבחינה מבנית. כאשר מסירים אלקטרודות לניטור קונבנציונליות למבוגרים (הידבקות קילוף 4.5N עד 6.0N/25 מ"מ), חוזק הקשר בין הדבק לקראטין עולה על חוזק תפוקת הגזירה של צומת הדרמו-אפידרמי. הדבק קורע בכוח את שכבת האפידרמיס מהדרמיס, וגורם לפגיעות עור הקשורות בדבק רפואי (MARSI), עור נטוש ובכי תת עורי. אנו פותרים זאת על ידי כיול משקל המעיל וצפיפות ההצלבה המלוכדת של שכבת הדבק האקרילי שלנו: הדבקת קילוף על פלדה מלוטשת מתקיימת בקפדנות בין 1.2N ל-2.0N/25 מ"מ. כאשר מקלפים אותו מעור האדם בזווית של 90 מעלות, הדבק משתחרר בצורה נקייה לאורך מישור השטח החיצוני ביותר ללא העברת גזירה מכנית לממברנת המרתף. האלקטרודה שומרת על מגע תחת מיקומו מחדש של המטופל והזעת קו הבסיס, אך משתחררת עם השלמת הניטור מבלי למשוך תאי אפידרמיס, ומבטלת קריעה ואריתמה לאחר הסרה.
פריסת טביעת רגל מופחתת של 30 מ"מ עם הקלת מתיחה מחווטת מראש (עצירת חפיפת בית החזה וביטול דחיסת כלוב הצלעות כלפי מטה)

תוחלת בית החזה של יילוד או תינוק קטנה פיזית (רוחב החזה הקדמי 8 עד 14 ס"מ). מיקום שלוש או חמש אלקטרודות סטנדרטיות של 45 מ"מ במישור הצר הזה יוצר צפיפות פיזית: שולי ההדבקה חופפים, או בריכות הידרוג'ל מוליכות מזהמות צולבות, ויוצרות מסלולי קצר חשמליים בעלי התנגדות נמוכה המעוותים את קריאות הווקטור הלבבי. יתרה מזאת, הצמדת לחצני לחיצה על אלקטרודה הממוקמת מעל החזה של תינוק דורשת לחיצה כלפי מטה של 10N עד 15N. כוח זה לוחץ את חתך הפלסטיק הקשיח או המתכת ישירות לתוך צלעות שבריריות וסחוסיות ומבני ריאות תחתונים. אנו מבטלים את שני הסיכונים הפיזיים על ידי הנדסת הרפידות לילדים שלנו עם פרופיל דמעות קומפקטי בגודל 30 מ"מ או 25x30 מ"מ, המספקים מרווח מרחבי בין מובילים אנטומיים (RA, LA, LL). כדי למנוע טראומה של כלוב הצלעות, אנו מספקים תצורה מחווטת מראש הכוללת חוט עופרת גמיש בגודל 45 ס"מ 28 AWG המולחם ויצוק יתר על המידה לתוך ליבת החיישן במפעל. הצוות הקליני מחבר את המוליכים לכבל המוניטור מרחוק מהגו של התינוק, תוך הפעלת כוח לחיצה אפס על החזה.
היפו-אוסמולר 1.2% עד 1.5% כימיה של הידרוג'ל מלוחים (דיכוי תזוזות אוסמוטיות טרנס-עוריות ואריתמה של כוויות כימיות)

הידרוג'לים לניטור סטנדרטיים משתמשים בריכוזי נתרן כלורי של 3.0% עד 4.5% כדי להוריד עכבה חשמלית מתחת ל-500 אוהם. אצל מבוגרים, השכבה הקרנית העבה והקרטינית ומטריצת השומנים הבין-תאית עוצרים דיפוזיה יונית לרקמה חיה. לעומת זאת, בעור ילדים ויילוד, החדירות הטרנסאפידרמלית גבוהה במיוחד. הידרוג'לים מלוחים בריכוז גבוה יוצרים שיפוע אוסמוטי: מים מתאי אפידרמיס ברי קיימא נמשכים החוצה לתוך לוח הג'ל ההיפרטוני, ומייבשים רקמה תאית. במקביל, יוני נתרן וכלוריד חופשיים מתפזרים לאפידרמיס הקיימא, משנים את האיזון היוני החוץ-תאי ומפעילים תאי פיטום מקומיים. תזוזה דרך עורית זו יוצרת אריתמה כימית, הלבנת עור והתפרצויות מיקרו-שלפוחיות מתחת לטביעת הרגל של הכרית בתוך שעות. ההידרוג'ל לילדים שלנו משלב ניסוח היפו-אוסמולרי: מאגר הנתרן כלורי קבוע בין 1.2% ל-1.5% משקל, ומאזן את הלחץ האוסמוטי של נוזל בילודים. חילופי נוזלים דרך העור מנוטרלים ללא התייבשות תאית. במקביל, על ידי הגדלת היחס בין מונומרים סולפונטים AMPS קוטביים בעמוד השדרה הפולימרי, נשמרת ניידות יונית: עכבת מגע של אות קטן AC של 10 הרץ נשארת מתחת ל-1500 אוהם, ושומרת על תאימות ל-ANSI/AAMI EC12 מבלי להפעיל אריתמה אוסמטית לאורך זמני שהייה של 72 שעות.

יישומים

יחידות טיפול נמרץ בילודים (NICU Continuous Telemetry)

מיושם על ילודים עם משקל לידה נמוך ופגים (<1 kg to 2.5 kg) for continuous 24-to-72-hour vital signs telemetry; the 30 mm non-woven or micro-foam carrier conforms to tiny torsos without crowding, and low-peel adhesives prevent epidermal avulsion during routine pad changes.

טיפול נמרץ ילדים ומחלקות טלמטריה מתקדמות (PICU)

פרוסים עבור תינוקות וילדים (חודש עד 8 שנים) העוברים התאוששות לאחר ניתוח לב, ניתוח הולטר מתמשך וטלמטריה של מחלקת ילדים; תצורות מחווטות מראש או אופסטות מאפשרות ניתוב חוטי ליד מבלי לדחוס מבני צלעות רגישים או להזיז קווי IV היקפיים.

מערכות הובלה והחייאה לשעת חירום לילדים

ארוז בשקיות אטומות עם 3 כריות או 5 כריות מוכנות לחממות הובלה של אמבולנס של יילודים, יחידות טיפול נמרץ ניידות לילדים (MICU) ומחלקות חירום; טביעת רגל קטנה מונעת מאלקטרודות לחסום את ההשמעה של בית החזה או לטשטש מבנים אנטומיים במהלך צילומי רנטגן חירום.

OEM & מותג פרטי

טביעות רגליים, יציקת עופרת ואפשרויות אריזה לילדים:אנו מציעים אפשרויות ייצור חוזיות מקיפות עבור קווי ילדים ותינוקות בדרגת בית חולים:

· גיאומטריית טביעת הרגל:מיקרו-דמעה (25 x 30 מ"מ), 30 מ"מ עגול ופורמטים אליפסים בגודל 30 x 35 מ"מ; זמין על קצף PE רפואי רך במיוחד בגודל 0.8 מ"מ (עמיד בפני נוזלים), בד ספוננסל נושם בגודל 50 גרם/מ"ר, או סרט פוליאולפין מחורר שקוף לניטור חזותי מתמשך של העור.

· תצורות סיום:צמדנים סטנדרטיים 4.0 מ"מ פליז בציפוי ניקל עם הכנסה נמוכה; הצמדות פחמן רדיו-לוצנטיות (ללא מתכת ב-100% לתאימות לקרני רנטגן/CT); או משולבים כבלים מחווטים מראש באורך 45 ס"מ עד 60 ס"מ המסתיימים בשקעי בטיחות סטנדרטיים של 1.5 מ"מ DIN או מתאמי קליפס צביטה מעוצבים.

· פורמטי אריזה:ארוז 3 יח' או 5 יח' לכל כיס נייר חסימה PET/AL/PE ניתן לסגירה חוזרת (מכויל עבור מטופל יחיד בתצורות צג 3 או 5 עופרת); תמיכה בהדפסות מצוירות מותאמות אישית, ידידותיות לילדים, על גבי מנשאים ותווית תאימות UDI בסידרה על שקיות נייר כסף.

· אפשרויות מותג פרטי:מיתוג שלם עם תווית לבנה, גיליונות הוספה מותאמים אישית של IFU ותצורות קרטון משלוח פנימי תואמות להפצת אספקה סטרילית מרכזית של בית החולים.
מכניקת שרשרת אספקה דו-מרכזית:סינתזה כימית של הידרוג'ל עם כלוריד נמוך בטוהר גבוה, התזת ואקום Ag/AgCl תת-מיקרון, יציקת פחמן מוליך מרוכב וציפוי רשת דבק גולמי מתבצעות באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. חיתוך סיבובי רב-תחנות במהירות גבוהה, הלחמה אוטומטית עם חוטים מראש ויציקת יתר, בדיקת איכות ראייה אופטית, איטום חום של רדיד מחסום רב-שכבתי ונתיב יצוא של מיכלי אוקיינוס משטחים דרך מרכז וייטנאם שלנו, המגן על קונים בינלאומיים B2B מתעריפים אזוריים מתכלים רפואיים וחובות סעיף 301.

הסמכות

קפדנות ביצועים חשמליים ANSI/AAMI EC12:מגרשי ייצור ראשיים עוברים בדיקות מקיפות במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות המאשרות ציות קפדני ל-ANSI/AAMI EC12 (אלקטרודות ECG חד פעמיות). תיקי בדיקה מאמתים שעכבת אות קטן AC של 10 הרץ נשארת מתחת ל-1500 אוהם (הרבה מתחת לסף 3000 אוהם), מתח היסט DC ראשוני נשאר מתחת ל-1.0 mV, והתאוששות סחיפה של קו הבסיס לאחר הדפיברילציה מתייצבת תוך 5.0 שניות עם היסט שיורי מתחת ל-20 mV.
מסמכי תאימות ביולוגית עורית לפי ISO 10993:הידרוג'לים הנוגעים לעור, דבקים אקריליים ותמיכות קצף/בד עוברים אימות אצווה המאשר תאימות ל-ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (Skin Sensitization: 0% תגובה אלרגית בבדיקות מרביות של חזירי ניסיונות-21093 Derritmal Derritmal Index)=0.0). המכלול השלם מאושר 100% ללא לטקס מגומי טבעי, ללא DEHP, ללא BPA וללא פתלטים, ומבטל כימיקלים המפריעים למערכת האנדוקרינית מסביבות תינוקות פגיעות.
בקרות מערכת ייצור MDSAP ו-ISO 13485:מפרצי ציפוי רציפים, משטחי חיתוך אוטומטיים לחדר נקי וקווי הלחמה מחווטים מראש פועלים אך ורק תחת מסגרות רגולטוריות מאושרות של ISO 13485:2016 ו-MDSAP (המכסים את ה-FDA האמריקאי 21 CFR 820, Health Canada, TGA אוסטרליה). רשומות היסטוריית מכשירים אלקטרוניים ללא תקלות (DHR) לוכדות טיטרציה של אצווה של אוסמולריות של הידרוג'ל, ערכי כוח קילוף דבק, סריקות עובי שכבת Ag/AgCl ושלמות איטום ואקום הרמטי לסכל על פני כל חלקה מיוצרת.

שאלות נפוצות טכניות

ש: מדוע עור ילודים ופגים סובל מפשירת אפידרמיס חמורה (MARSI) מאלקטרודות ECG למבוגרים, וכיצד שליטה בהיצמדות קילוף ל-2.0N/25mm מונעת פגיעה עורית ללא ניתוק אלקטרודות במהלך ההנקה?

ת: פגיעה בעור בילדים כתוצאה מדבקים רפואיים נשלטת על ידי היחס המכני בין כוח החיבור של הדבק ועמידות העור הפנימית לגזירה:·הפגיעות של ארכיטקטורת אפידרמיס לא בשלה:אצל תינוק פגים או מלא, השכבה הקרנית אינה בשלה מבחינה תפקודית. הוא מורכב מכמה שכבות בלבד של תאים בעלי קרטין גרוע, ורכסי ה-rete המשלבים את האפידרמיס עם הדרמיס הבסיסי בעור בוגר הם כמעט שטוחים. לסיבי העיגון (קולגן VII) המחברים את הלמינה הבסיסית לדרמיס יש חוזק מתיחה נמוך. כאשר מוסרת אלקטרודה למבוגרים (כוח קילוף 4.5N עד 6.0N/25 מ"מ), חוזק הקשר בין הדבק לקרנית גדול משמעותית מהקשר המכני בין האפידרמיס התינוק לדרמיס. הדבק מושך את כל האפידרמיס מקרום המרתף ומשאיר דרמיס נטוש ובוכה.הפתרון ההנדסי של Sub-2.0N/25mm:אנו פותרים זאת על ידי חיבור של דבק אקרילי בעל מודול נמוך במיוחד המיושם במשקל נמוך (25 עד 30 גרם/מ"ר). על פלדת אל חלד מלוטשת, הידבקות קילוף של 90 מעלות מוגבלת בהחלט ל-1.2N עד 2.0N/25mm. כאשר מקלפים אותו מהעור בזווית הסרה איטית, כוח ההדבקה המכויל הזה מעביר מתח גזירה מינימלי למישור האפידרמיס. הדבק גזז בצורה נקייה משטח העור מבלי לשבור את קרום הבסיס או לנתק קרטינוציטים לא בשלים.מניעת ניתוק לא רצוני:בעוד שהדבקת הקליפה נמוכה, הרפידה מתנגדת לניתוק בשוגג במהלך ההנקה באמצעות כוח אחיזת גזירה גבוה (PSTC-107 סיבולת גזירה > 24 שעות בעומס של 500 גרם). מכיוון שתנועות תינוקות מפעילות כוחות גזירה לרוחב ולא רגעי קילוף מאונכים, הפולימר הויסקו אלסטי מחזיק את הרפידה במקומה בחוזקה נגד הזעה חסרת תחושה ותנועת גפיים. האלקטרודה נשארת ממוקמת עד 72 שעות, אך עם זאת משתחררת בצורה נקייה כאשר מושכים אותה בקצה מבלי לקרוע את העור.

ש: כיצד ניסוח הידרוג'ל היפו-אוסמולרי של 1.2% עד 1.5% מלוחים מונע אריתמה כימית בילודים תוך עמידה בדרישות העכבה החשמלית של ANSI/AAMI EC12?

ת: מניעת אריתמת מגע כימית תוך שמירה על נאמנות האות דורשת איזון שיווי משקל אוסמוטי טרנס-עורי כנגד ניידות יונית אלקטרוכימית:מנגנון אריתמה כימית אוסמוטי:הידרוג'לים למבוגרים מכילים 3.0% עד 4.5% נתרן כלורי כדי למזער את העמידות בתפזורת. בעוד שתכולת מלח גבוהה זו נסבלת היטב על ידי שכבת הקרטין העבה של עור מבוגרים, היא מעוררת שינויים אוסמוטיים טרנס-אפידרמיים אצל תינוקות. האוסמולריות של ג'ל עתיר מלח (לעיתים קרובות עולה על 1000 mOsm/L) עולה בהרבה על האוסמולריות של נוזל רקמת עור אנושי (כ-280 עד 300 mOsm/L). תחת שיפוע כימי זה, מים נמשכים מתאי אפידרמיס חיים לתוך לוח הג'ל באמצעות אוסמוזה, מה שגורם להתייבשות תאית. במקביל, יוני כלוריד מתפזרים במהירות לתוך הרקמה, ומעוררים הרחבת כלי דם מקומית, דה גרגירי תאי פיטום ואריתמה דלקתית שנראית כמו כוויה תרמית.הניסוח ההיפו-אוסמולרי:אנו מבטלים את הנזק האוסמוטי הזה על ידי הגבלת חלקיק האלקטרוליטים של נתרן כלורי ל-1.2% ל-1.5% משקל. שלב המים מומס יחד עם גליצרול בדרגה פרמצבטית, ומתאים את האוסמולריות הכוללת של ההידרוג'ל לכ-320 עד 350 mOsm/L. זה יוצר שיווי משקל כמעט איזוטוני על פני שכבת הקרנית הדקה. מים אינם נשאבים מהרקמה, ויוני כלוריד אינם מציפים את תאי העור, ומבטלים אריתמה של כוויות כימיות במהלך זמן שהייה ממושך של 72 שעות.שמירה על עכבה חשמלית EC12:הפחתת ריכוז מלח נתרן כלוריד מפחיתה באופן טבעי את מספר נושאי המטען האנאורגניים, מה שבאופן קונבנציונלי יעלה את ההתנגדות החשמלית מעל לגבולות הסטנדרטיים. אנו מפצים על כך על ידי שינוי עמוד השדרה הפולימרי: אנו מגדילים את היחס בין מונומרים סודיום AMPS (2-Acrylamido-2-Methylpropane Sulfonate) במטריצה המצולבת UV. קבוצות הסולפונט הקבועות (-SO3-) מספקות מטענים שליליים קבועים לאורך שרשראות הפולימר, מרחיבות תעלות מים פנימיות ומפחיתות פיתול יוני. בשילוב עם פני חיישן Ag/AgCl לא מקטבים, עכבת מגע של 10 הרץ AC נשארת בעקביות מתחת ל-1,500 אוהם (גם בתוך תקרת ANSI/AAMI EC12 של 3,000 אוהם), ומספקת רעש נמוך, ללא חפצים, גירוי לביו-פוטנציאלים כימיים ללא דרדר.

מנהלי רכש בבתי חולים ילדים, ראשי מחלקות קליניות ב-NICU ויצרני OEM של מכשירי ניטור רפואיים יכולים לבקש תיקי אימות רשמיים של ANSI/AAMI EC12 בדיקת סוג חשמלי, דוחות מעבדה של תאימות ביולוגית עורית ISO 10993 וחבילות הערכה לא ממותגות (קצף מעגלי 30 מ"מ או פורמט 45 ס"מ טרום חוטי).

👉 [בקש חבילות הערכת אלקטרודות ECG לילדים ותינוקות]

תגיות פופולריות: אלקטרודות א.ק.ג לילדים / תינוקות, יצרנים, ספקים, מפעל אלקטרודות לילדים / תינוקות

מפרטים

פרמטר אנליטי	קו בסיס הנדסי	תקן בדיקה
פרופילי טביעת רגל	עגול: קוטר 30.0 מ"מ (+/- 0.5 מ"מ); דמעה: 25 על 30 מ"מ	מתים סטנדרטיים לילדים
מצע גיבוי	0.8 מ"מ סגור תאים רפואיים PE Foam או 50 גרם/מ"ר Spunlace	מנשא רך במיוחד
הדבקה בעור	1.2N עד 2.0N / 25 מ"מ על פלדת אל חלד מלוטשת	ASTM D3330
מצע חיישן	עינית ABS עם מיקרו צמצם עם Ag/AgCl מקוטעת	כימיה תת-מיקרונית
הידרוג'ל מוליך	Hypo-Osmolar Solid Hydrogel (קליפר: 1.00 +/- 0.05 מ"מ)	פוליאקרילט שחול
יחס מלח אלקטרוליט	1.2% עד 1.5% משקל USP Pharmaceutical Sodium Chloride	איזון אוסמוטי
AC Small-Signal Impedance	< 1500 Ohms at 10 Hz (EC12 Threshold: < 3000 Ohms)	ANSI/AAMI EC12
קיזוז DC ראשוני	< 1.0 mV (Typical: 0.3 to 0.7 mV, EC12 Limit: < 100 mV)	יציבות קו הבסיס
שחזור דפיברילציה	היסט שיורי < 20 mV ב-5.0 שניות; סחיפה < 0.5 mV/s	ANSI/AAMI EC12
חיבור מסוף	כבל 45 ס"מ מחווט מראש בעוצמה נמוכה 4.0 מ"מ	אנטי טראומה
דיכוי מתמשך	מוסמך לניטור רציף של עד 72 שעות	שימוש קליני באשפוז
מונומרים שיוריים	AMPS לא מגיב וחומצה אקרילית < 5 ppm	HPLC / GC-MS
מחסום אריזה	3 יחידות או 5 יחידות לכל כיס PET/AL/PE אטום רב-שכבתי	חיי מדף של 24 חודשים