אלקטרודות ניטור ECG Holter

ייצור חוזה B2B רפואי של אלקטרודות ניטור הולטר ECG 24-עד-72-שעות. נוסחה עם דבקים אקריליים מוצלבים עמידים לסבום, חיישני Ag/AgCl בקיטוב נמוך, הידרוג'לים לא מייבשים, ועכבה מתחת ל-70 אוהם בתנועה יומית ממושכת.

הולטר אלקטרוקרדיוגרפיה מנטרת את הפוטנציאל הביולוגי של הלב על פני טווחי זמן ממושכים ובלתי מבוקרים (24, 48 או 72 שעות רצופות) בעוד מטופלי חוץ מתנהלים בשגרה יומיומית-הליכה, עבודה, שינה והזעה. בערוצי אספקת לב וכלי דם B2B, חיישנים אלה ממלאים לכידה אבחנתית אוטומטית עבור פרפור פרוזדורים התקפי, אפיזודות איסכמיות חולפות, סינקופה בלתי מוסברת ויציבות שלאחר-אבלציה לבבית.

רפידות אבחון כלליות נכשלות במסגרות אמבולטוריות:

• סבום-המסת דבק המושרה:במשך 24 עד 72 שעות, בלוטות החלב מפרישות ברציפות שומנים טבעיים בעור (טריגליצרידים, סקוואלן וחומצות שומן חופשיות). ליפידים אלו ממיסים דבקים אקריליים ליניאריים סטנדרטיים, ממיסים את גבול הרפידה וגורמים לקילוף קצה לילי כאשר הבגד מתחכך בחיישן.
• קוצי ייבוש ועכבה של הידרוג'ל:ג'לים נוזליים ספוגיים פתוחים- או הידרוג'לים בעלי חיבור לקוי מאבדים לחות לאוויר הסביבה, ומניעים את עכבת המגע מ-50 אוהם ליותר מ-1,500 אוהם. ספייק זה יוצר שיטוט בסיס ברוחב הפס של 0.05 הרץ עד 1.0 הרץ, מה שגורם לתוכנת ניתוח הולטר האוטומטית להקליט הפסקות- חיוביות שגויות, ירידת קומפלקסים של QRS, או שקעי ST שנגרמו-.
• תזוזה של אלקטרודה במהלך שינה:גלגול לא רצוני וחיכוך מזרן מפעילים כוחות גזירה רוחביים כנגד תפסי עופרת. אם לנשא חסר שיכוך מכני, התנועה מזיזה את הגבול האלקטרוכימי, וגורמת לנשירת אותות שהורסת את ריצות האבחון.

פלטפורמת אלקטרודות לניטור ECG של Holter משלבת היקף דבק אקרילי מוצלב-עמיד לסבום-עם הידרוג'ל מוליך-פאזי אנטי-מתייבש ועם חיישן כלור/קורה כסף/כסף{{6} אולטרה-נמוך-בקיטוב כסף/כסף{{6} האלקטרודה מחזיקה עכבת מגע מתחת ל-70 אוהם ב-10Hz ומגבילה סחיפה של קו בסיס DC מתחת ל-0.1 mV ל-24 שעות. אנו בחוזה-לייצר את החומרים המתכלים האמבולטוריים הרב-מימיים האלה עבור שירותי אבחון קרדיולוגיים, יצרני מקליט Holter ורשתות מחקר של ניסויים קליניים.

מילות מפתח גולמיות: אלקטרודות הולטר ECG, רפידות ניטור אמבולטוריות 24-48 שעות, חיישן אלקטרוקרדיוגרפיה דינמי.

הייצור התעשייתי של אלקטרודות לניטור ה-Holter ECG משלב עיבוד אינטרנט אוטומטי של גליל-ל-גלגול (R2R), עמידה ב-צפיפות קצה-גבוהה, חריץ מדויק-שחול הידרוג'ל וחיתוך מהיר-גבוהה בתבנית סיבובית{{7}{132}8 בסוג ISO חדרים נקיים. הרצף המבני מתחיל עם מצע קצף פוליאתילן (PE) סגור באורך 1.0 מ"מ (צפיפות של 65 ק"ג/מ"ר) או טקסטיל ספוננץ' פוליאסטר-ויסקוזה מטופל- בהידרופובי.

פני המגע של העור- מצופים בדוגמה- בדבק רגיש-ליפופילי, עמיד ללחץ אקרילי טהור-רפואי-. הפולימר הדביק מקושר באמצעות מונומרים רב- פונקציונליים הבונים מטריצה ​​מחוברת, ומונעים מהחלב הטבעי של העור וסקוואלן להתפלמס של שרשראות הפולימר.

הרשת עוברת למפרץ אגרוף אוטומטי שבו חורצים פתחי עילית חיישן מרכזיים. ראשי אינדקס פנאומטיים מדויקים מזינים חתיכים מנירוסטה 304 מוצקים 4.0 מ"מ ועיניות ABS סטוכיומטריות בוואקום-מכוסות כסף/כסף-כלוריד (Ag/AgCl). מכבש-טון קר- מרובה מרחיב את קנה העין לאוגן מכני רחב, מכווץ את החתך המתכתי, העין המוליכה וגב המנשא לאיטום אטום שמבטל רעשי מגע לסירוגין.

הידרוג'ל-מוצק, לא-מייבוש-מסונתז עם חומרי לחות-תרופתיים בדרגת גליצרין, מים מטוהרים, חומרים צולבים שאינם-שאריות, ומאגרי אלקטרוליטים פיזיולוגיים של נתרן כלוריד-מחולץ אל תוך חריץ{6} בטמפרטורה{6} בעובי מכויל של 0.90 מ"מ עד 1.05 מ"מ. הפורמולה מדכאת את פעילות המים (Aw < 0.65), ומאטה את אידוי הלחות בחשיפה לעור חם למשך מספר ימים. קוביות להמרה סיבובית-גבוהה חתכו גיאומטריות אנטומיות מוגמרות עם פינות מעוגלות כדי לא להיתקל בבגדים. אלקטרודות מוגמרות מותקנות על משטחי שחרור PET מסיליקוניים בסטים של 5, 7 או 10 רפידות, עוברות בדיקה אופטית אוטומטית (AOI) כדי לאמת את ריכוז הרבדים וגבולות הג'ל, והן נאטמות לתוך שקיות נייר כסף רב-שכבתי-אטומות. מחזור הייצור המינימלי של חוזה OEM הוא 300,000 יחידות.

• סבום-צלב עמיד לשומנים-מטריצת דבק מקושרת (אפס דה-למינציה לילית על עור חלב)

  הפרשת חלב טבעית על פני עצם החזה והמרווחים הבין-צלעיים מציגה סביבה כימית אגרסיבית עבור דבקים רפואיים: סקוואלן וחומצות שומן מתפזרות לאקרילים ליניאריים רגילים, הפועלים כחומרי פלסטיק שמרככים את הדבק והורסים את לכידות הגזירה. במהלך השינה, חיכוך סדין וגלגול הגוף מקלפים בקלות רפידות משוחררות מעורו של המטופל. אנו מטפלים בכך על ידי ניסוח הדבק עם מערכת צולבת טרמוסיסטית הבונה רשת פולימר מחוברת. צפיפות ה-crosslink חוסמת חדירת שומנים הידרופוביים, ושומרת על קשר גזירה פעיל (5.0N עד 6.8N / 25mm) לאורך 72 שעות של חשיפה להזעה שופית. היקף הרפידה נשאר מעוגן נגד תנועת המטופל מבלי להתגלגל בקצוות.

   

• Ag/AgCl מוקרז סטוכיומטרי עם סחיפה נמוכה של DC (<0.10mV/24h for Algorithmic Arrhythmia Detection) 

  Automated Holter analysis software evaluates thousands of cardiac complexes, relying on mathematical baseline stability to detect transient ST-segment depressions (>= 0.1mV) והשהות. זיהומים כימיים או שכבות כלוריד דקיקות שאינן-סטוכיומטריות על עיני החיישן מייצרות פוטנציאלים של חצי תא גלווני- בלתי יציבים הנסחפים ברציפות לאורך תקופת הבדיקה. כאשר קו הבסיס של DC נסחף, תוכנת ניתוח אוטומטי רושמת אפיזודות איסכמיות שגויות או מאבדת מעקב אחר גלי P- זעירים. אנו מבטלים זאת על ידי הפקדת סגסוגת Ag/AgCl סטוכיומטרית באמצעות ריזור מגנטרון ואקום מבוקר מעל עיניות ABS מיקרו-נקבוביות, תוך יצירת עומק שכבת כלוריד אחיד של 2.5-מיקרון. תא למחצה שאינו ניתן לקיטוב תומך בחילופי חיזור הפיכים, המחזיק סחיפה של קו בסיס DC מתחת ל-0.10 mV ל-24 שעות. המוניטור מתעד עקבות אבחון שטוחה, ומונעת טריגרים אלגוריתמיים כוזבים.

   

• ניסוח הידרוג'ל אוסמוטי-מאוזן נגד-התייבשות (עכבה תת-70 אוהם דרך חשיפה של 72 שעות בסביבה)

  ג'לים נוזליים עם ספוג נקבובי פתוח-לא יכולים לתמוך בניטור הולטר רב--ימים: זרימת האוויר הסביבתית וחום גוף המטופל מתנדפים מים מתוך מטריצת הקצף תוך 18 עד 24 שעות, מה שגורם לעכבת מגע להתגבר ולכידת אותות מפסיקים. יתרה מזאת, לחץ מכני במהלך השינה סוחט ג'ל נוזלי חופשי ממאגר הספוג, מתקבץ על פני העור ומקצר מובילים סמוכים. הניסוח שלנו משתמש בהידרוג'ל ויסקו אלסטי בשלב מוצק- העמוס בחומרי לחות גליצרין פרמצבטיים. מולקולות הגליצרין יוצרות קשרי מימן הדוקים עם שלב המים, מה שמדכא את פעילות המים (Aw < 0.65) כדי להאט את אידוי הסביבה על עור חם. ההידרוג'ל מיקרו-מרטיב סדקים בעור מבלי להתנזל תחת חום הגוף, שומר על עכבת מגע AC מתחת ל-70 אוהם ב-10Hz לאורך 72 שעות של בלאי-באוויר פתוח.

• אריזת ערוצים מרובים-:הליכי אבחון הולטרים דורשים יישומים מובנים-מרובים. האלקטרודות מסופקות בתצורות קליניות: 5-רפידות, 7-רפידות או 10-רצועות רפידות המותקנות על כרטיסי שחרור PET פלואורosilicone. האריזה אטומה בשקיות נייר PET/AL/PE רב שכבתיות עמידות לנקב עם ריתוך חום היקפי של 8 מ"מ ומנעולי רוכסן הניתנים לסגירה מחדש. האריזה שומרת על אפס העברת אדי לחות, ומונעת התייבשות הידרוג'ל והכתמה סופנית לאורך 36 חודשים של חיי מדף.

• שני-מכניקות שרשרת אספקה ​​מרכזיות:תרכובת פולימר בסיס, סינתזת דבק אקרילי עמיד-ליפופיליים, תרסיס מגנטרון סרט דק-Ag/AgCl ופילמור הידרוג'ל UV בעל קוהזיה גבוהה-מבוצעים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. המרה סיבובית מרובת-מסלול אוטומטית, הצמדת רצועות כרטיס, איטום הרמטי של כיס לחדר נקי ונתיב פלטת קרטוני יצוא ראשי דרך מרכז וייטנאם שלנו, המגן על קונים בינלאומיים B2B מתעריפים אזוריים מתכלים רפואיים וחובות סעיף 301.

• ANSI/AAMI EC12 תאימות מחמירה:מגרשי ייצור ראשיים עוברים בדיקות במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות המאשרות עמידה קפדנית בדרישות ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, ומאמתות עכבת AC (< 70 Ohm), DC offset voltage (< 0.8 mV), defibrillation overload recovery (residual < 12 mV within 2.0 seconds), and multi-day DC drift limits. 

• פרופיל תאימות ביולוגית עורית ISO 10993:דבקים והידרוג'לים למגע ישירים עוברים בדיקות מתמשכות מול ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (רגישות: 0% תגובה אלרגית) ו-ISO 10993-23 (מדד גירוי עורי ראשוני=0.0). המכלול כולו הוא 100% ללא לטקס מגומי טבעי, ללא DEHP, ומשאיר אפס שאריות גומי עם ההסרה לאחר 72 שעות.

• בקרות ייצור מוסמכות MDSAP ו-ISO 13485:כורי סינתזה, קווים אוטומטיים לציפוי חריצים- וסיפונים להמרת חדרים נקיים פועלים אך ורק בתוך מתקנים המוסמכים ל-ISO 13485:2016 ולמסגרות רגולטוריות של MDSAP, ומספקים עקיבות רצופת של חלקים אלקטרוניים- משרף אקרילי גולמי ועד קרטוני אב יוצאים.

מנהלי מחלקת קרדיולוגיה, מנהלי שירותי הולטר האבחוניים ויצרני ציוד מקורי לניטור לב יכולים לבקש תיקי אימות חשמליים מלאים של ANSI/AAMI EC12, יומני בדיקות קילוף עור דינמיות של 72 שעות וחבילות הערכה לא ממותגות בתצורות רצועות של 5 עופרת, 7 עופרת או 10 עופרת.

👉 [בקש דוגמאות להערכת אלקטרודות הולטר ECG]

תגיות פופולריות: אלקטרודות לניטור הולטר אק"ג, יצרנים, ספקים, מפעלים, אלקטרודות לניטור הולטר א.ק.ג.