אלקטרודות בד א.ק.ג

אלקטרודות בד א.ק.ג
פרטים:
הרשת נכנסת לתחנות ניקוב סיבוביות מסונכרנות שבהן נחתכות בארות חיישן מרכזיות.

מכבשים פנאומטיים כבדים-מכוננים מכנית 4.0 מ"מ מנירוסטה מוצקה 304 על גבי עיניות פלסטיק ABS נקבוביות מיקרו-מצופות בוואקום-מקרטע, סטוכיומטרי כסף/כסף-שכבה פעילה (Ag/AgCl).

כלי ההחתלה מרחיב את אוגן העין תחת טונאז' מכויל, ויוצר אטם מכני אטום-ללא משחק, המשלב את מנשא הבד, העין המוליכה והחתך ההצמדה מבלי לכתוש את הסיבים הלא ארוגים שמסביב.

הידרוג'ל מוצק-לעור-גבוה, מסונתז עם פוליאולים בדרגה-תרופתית, מאגרי אלקטרוליטים מאוזנים של נתרן כלורי ורשתות פוליאקרילט מצולבות-- הוא חריץ-מחולץ לתוך הבאר המוליכה המרכזית בעובי מכויל של 1.9 מ"מ.

הרשת עוברת דרך כלי המרה סיבוביים כבדים שמנקבים גיאומטריות אנטומיות אנטומיות או סגלגלות עם לשוניות הרמה משולבות.

אלקטרודות מוגמרות מודבקות על גבי כרטיסי שחרור PET סיליקוניים בתצורות ריבוי- קליניות של רפידות (בדרך כלל 3, 5 או 10 רפידות לכל כרטיס) ואטומות הרמטית לתוך שקיות רדיד PET/AL/PE כבדות-רב-שכבתיות לשמירה על הידרוג'ל.

טווח הייצור המינימלי של חוזה OEM הוא 300,000 יחידות.
שלח החקירה
להורדה
תיאור
פרמטרים טכניים
 

OEM אלקטרודות בד ECG|רפידות לא-לנשימה|עליון-דירוג

 

 

Medical-grade cloth ECG electrodes engineered for 96-hour continuous patient telemetry. Features dynamic Young's modulus matching to epidermal stretch, omnidirectional vapor exhaust (>3,500 גרם/מ"ר/24 שעות), חיישני Ag/AgCl עם רעש-נמוך ומטריצות אקריליות-אפסות.

 

נימוק קליני ופרופיל תפעולי

 

בניטור-רב-יומי של בתי חולים-כגון מחלקות טלמטריה קרדיולוגיות, יחידות ירידה-בטיפול נמרץ, ומטופלים תת--רצפות רפואיות חריפות- דורשים מעקב ביופוטנציאל מתמשך הנמשך בין 48 ל-120 שעות. תחת פרקי זמן ארוכים אלה, הפיזיולוגיה של העור מתחת לנושא האלקטרודות משתנה באופן דרמטי. בעוד אלקטרודות קצף פוליאתילן (PE) סגורות-איט חדיר הן אידיאליות עבור חדרי ניתוח שטופים-בנוזל, הנחת קצף על העור במשך ימים מרובים יוצרת מחסום אטום חמור. איבוד מים טרנס-אפידרמי (TEWL) אינו יכול להימלט, מה שגורם לזיעה להתנקז מתחת לקצף האטום. הלחות הכלואה הזו גורמת להידרציה יתרה של שכבת הקרנית ולריכוך האפידרמיס, מרכך את מחסום העור ומטפחת התיישבות חיידקית שמובילה לדלקת עור חמורה ממגע, גרד ופגיעות רפואיות הקשורות בדבק-(MARSI).

נייר סטנדרטי או אלקטרודות טקסטיל בדרגה-נמוכה נכשלות כאשר משתמשים בהן לשהייה ממושכת: קרעי נייר שבריריים כאשר המטופלים מסתובבים במיטה, בעוד שללא-אריגים בסיסיים אין יציבות מימדית, נמתחים לאורך קווי הטיה ומושכים את הליבה המוליכה הרחק מהעור. יתר על כן, אם לשכבת הדבק חסרות נקבוביות מיקרו- נושמות, הזעה טבעית מתחלבת את שרשראות הפולימר, וגורמת לסלסול קצוות ולניתוק אלקטרודות פתאומי באמצע ניטור הפרעות קצב ליליות.

פלטפורמת אלקטרודות א.ק.ג. זו מגובה -בד עוצבה במיוחד עבור סובלנות עורית מורחבת ויציבות- ארוכת טווח. הבד נבנה על מצע לא- ספונlace ברמה רפואית (55 - 65 גרם/מ"ר), מספק קצב העברת אדי לחות גבוה (MVTR > 3,200 גרם/(מ"ר· 24 שעות), המאפשר לזיעה האפידרמיסית להתאדות בחופשיות. בשילוב עם דבק אקרילי טהור היפואלרגני מצופה דפוס-וחצי תא-כלוריד (Ag/AgCl) סטוכיומטרי כסף/כסף -כלוריד (Ag/AgCl), האלקטרודה שומרת על עכבת מגע נמוכה במיוחד (-<80Ω) across 72 to 96 hours of continuous wear. The assembly conforms naturally to dynamic chest contours without skin shearing or baseline noise. We contract-manufacture these breathable consumables in bulk for hospital procurement networks, cardiac monitoring distributors, and patient telemetry hardware OEMs globally.

 

קינטיקה של ייצור וזרימת עבודה המרה

 

הייצור התעשייתי של אלקטרודות א.ק.ג. מבד מתבצע בחדרים נקיים בעלי אישור ISO 13485-Class 8, המשלב טיפול באינטרנט מגלגול-ל-גלול (R2R), החלפת קצה אוטומטית מרובה-נקודתית, חריץ דיוק-הידרוג'ל שחול{0} וחריץ{0} גבוה{0}. המנשא מתחיל בגלילי מאסטר של-פוליאסטר/ויסקוזה בדרגה רפואית מבד לא{14}}אררוג (55 - 65 גרם/מ"ר). פני המגע- של העור מצופים בדוגמה-בדבק רגיש היפואלרגני, ממס-ללא לחץ אקרילי טהור-(PSA). ציפוי הדבק מיושם בתצורת מיקרו-סריג לא רציף או נקבובי, תוך שמירה על מרווחים פתוחים בין סיבי הבד כדי לשמור על חדירות אדים גבוהה.

הרשת נכנסת לתחנות ניקוב סיבוביות מסונכרנות שבהן נחתכות בארות חיישן מרכזיות. מכבשים פנאומטיים כבדים-מכוננים מכנית 4.0 מ"מ מנירוסטה מוצקה 304 על גבי עיניות פלסטיק ABS נקבוביות מיקרו-מצופות בוואקום-מקרטע, סטוכיומטרי כסף/כסף-כלוריד (Ag/AgCl). כלי ההחתלה מרחיבים את אוגן העין תחת טונאז' מכויל, ויוצרים אטם מכני אטום-ללא משחק, המשלב את מנשא הבד, העין המוליכה והחתך ההצמדה מבלי לכתוש את הסיבים הלא-ארוגים שמסביב.

הידרוג'ל מוצק-ידידותי לעור-גבוה, המסונתז עם פוליאולים בדרגת-תרופות, מאגרי אלקטרוליטים מאוזנים של נתרן כלורי ורשתות פולי-אקרילט-מוצלבות-מחורץ-למחצה לבאר המוליכה המרכזית.1 מ"מ. הרשת עוברת דרך כלי המרה סיבוביים כבדים שמנקבים גיאומטריות אנטומיות אנטומיות או סגלגלות עם לשוניות הרמה משולבות. אלקטרודות מוגמרות מודבקות על גבי כרטיסי שחרור PET סיליקוניים בתצורות ריבוי- קליניות של רפידות (בדרך כלל 3, 5 או 10 רפידות לכל כרטיס) ונסגרות הרמטית לתוך שקיות רדיד PET/AL/PE כבדות-רב שכבות- כדי לשמר הידרציה של הידרוג'ל. טווח הייצור המינימלי של חוזה OEM הוא 300,000 יחידות.

 

נכסי ליבה הנדסיים

 

  • מכניקת גלישה-רב-כיוונית-(התאמת גמישות עורית וגזירה של ממשק ביטול)

    Rigid foam pads resist skin movement, concentrating shear forces along their perimeter and pulling on the epidermis until tissue tears or the pad lifts off. Our electrode uses a spunlace non-woven backing made of mechanically entangled viscose and polyester micro-filaments. The unbonded, hydroentangled fibers slide against one another under mechanical stress, allowing the fabric to stretch along bias angles (cross-direction elongation >65%). הגב תואם את מודול העור הנמוך של יאנג ($0.1\\text{--}0.2\\text{ MPa}$), מתגמש באופן טבעי כשהמטופל נושם, זז במיטה או מתיישב. מתח הגזירה של הממשק יורד מתחת ל-$0.4\\text{ kPa}$, ומונע את המיקרו-קרעים, האדמומיות וקילוף הקצוות הכואב הנפוצים באלקטרודות קשיחות.

     

  • קפילרי מיקרו-מערך דבק סריג (שטף אידוי פעיל ומניעת גידול עורי)

    E ציפויים דבקים רציפים הופכים בדים לא ארוגים למחסומי פלסטיק אטומים, לוכדים אובדן מים טרנס-אפידרמי וגורמים להידרציה של שכבה קרנית. העור המרוכך מתקלף לאחר הסרת הרפידה. אנו מצפים-את הדבק האקרילי הרפואי שלנו בסריג מיקרו- נקודות בלתי רציף על פני גב הבד. נקודות ההדבקה עוגנת לעור יבש (חוזק קילוף של 3.8N עד }5.2\\N/25 מ"מ), בעוד שהרווחים הלא מצופים בין הנקודות יוצרים תעלות אדים פתוחות שמתחברות עם נקבוביות הבד הנקבוביות. לחות טרנס-אפידרמלית מתאדה דרך פתחי האוורור הללו בקצבים העולה על 3,500 גרם/(מ"ר· 24 שעות). העור שמתחת לרפידה נשאר יבש ומחומצן לאורך 96 שעות של ניטור רציף, ומונע את זה

     

  • ליבת אלקטרוליט נגד-התייבשות גבוהה-(עכבת תת-60 אוהם רציפה למשך 96 שעות)

    מכיוון שגבי בד מאפשרים לאוויר לזרום בחופשיות, הידרוג'לים רגילים על בסיס מים-מתייבשים דרך הבד, הופכים שביר ומאבדים מגע חשמלי תוך 24 עד 36 שעות. ההידרוג'ל שלנו מטפל בזה באמצעות רשת פוליאקרילט חודרת זו לזו המועשרת בחומרי לחות פוליאול פרמצבטיים. מולקולות הפוליול יוצרות קשרי מימן צפופים עם שלב המים, דוחקים את לחץ האדים של הנוזל וחותכים את איבוד המים על פני גבולות הבד הפתוחים. ההידרוג'ל מיקרו-מרטיב סדקי עור, ומקים גשר מוליך יוני עם עכבת מגע AC מתחת ל-60Ω ב-10Hz ומדרון סחיפה בסיסי מתחת ל-0.15mV/hr. הג'ל שומר על למעלה מ-85% מהידרציה שלו לאחר 96 שעות של ניטור קליני- באוויר הפתוח, ומונע את קוצי העכבה שמפעילים אזעקות שווא של הפרעות קצב במסכי טלמטריה.

 

פריסות קליניות ומסחריות

 

קרדיולוגיה טלמטריה ויחידות טיפול מתקדם (PCU)

אלקטרודות נושמות סטנדרטיות שנפרסות עבור טלמטריה אלחוטית מתמשכת-ימים, ניטור חולי לב אמבולטוריים לאיתור הפרעות קצב חולפות, פרפור פרוזדורים ויציבות שלאחר-אוטם ללא גירוי בעור.

 

מחלקות אשפוז גריאטריות וסוכרתיות

אלקטרודות ארוכות-ללא רגישות המופעלות על עור קשיש-שביר, נייר דק במהלך ניטור מחלות כרוניות, מניעת קרעים בעור, שלפוחיות ופגיעות עור הקשורות בדבק רפואי-(MARSI).

 

ניטור א.ק.ג. רב-יום Holter אמבולטורי

אלקטרודות הקלטה קלות משקל ונוחות שנקבעו לצד יחידות טלמטריה של Holter, נשארות שטוחות ומודבקות באמצעות זיעה, שינה ופעילויות יומיומיות כדי למנוע ריצות נתונים לאיבוד.

תצורות אריזה ולוגיסטיקה חוצה לאומית

 

  • רצועות רפידות-קליניות ואריזות נייר כסף הרמטיות:אלקטרודות א.ק.ג. בד מוגדרות בפורמטים סטנדרטיים של -רצועות של בית חולים: 3-רפידות או 5-כרטיסי תלישה- להנחת עופרת מהירה ליד המיטה, או 30-שקיות בתפזורת של 50 כריות לתחנות סיעוד מרכזיות. אלקטרודות מותקנות על כרטיסי שחרור PET מטופלים בסיליקון ואטומות הרמטית בתוך כיסי מחסום PET/AL/PE עמידים לנקב רב שכבתיים עם ריתוך חום היקפי מוצק של 8 מ"מ. אריזה זו מניעה את שיעורי העברת אדי לחות (MVTR) קרוב לאפס, מונעת ייבוש הידרוג'ל ומבטיחה חיי מדף של 36 חודשים.

  • חוסן לוגיסטי חוצה לאומי:חיתוך בסיס-במתיחה גבוהה, דפוס דבק אקרילי נושם-וציפוי עיניים בוואקום Ag/AgCl מבוצעים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. המרה אוטומטית של-מסלולים סיבוביים, הצמדת כרטיסים, פס-אריזת כרטיסים, ותוואי פלטיזציה של קרטוני יצוא ראשי דרך המרכז שלנו בווייטנאם, תוך הגנה על רשתות אספקה ​​בינלאומיות לבתי חולים B2B מתעריפים אזוריים של ייבוא ​​חומרים מתכלים רפואיים.

 

מערכות רגולטוריות, בטיחות ילדים ואיכות

 

  • אימות ביצועים חשמליים ANSI/AAMI EC12:חלקות מאסטר ייצור עוברות אימות מתמשך במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות מול דרישות ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, המאשרות עכבת AC (<80Ω), DC offset voltage (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence survivability. 

  • פרופיל תאימות ביולוגית עורית ISO 10993:דבקים והידרוג'לים למגע ישיר- עוברים בדיקה מול ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (רגישות: 0% תגובה אלרגית) ו-ISO 10993-23 (אינדקס עורי ראשוני=0.0). המכלול כולו הוא 100% ללא לטקס מגומי טבעי, ללא DEHP וללא PVC.

  • בקרות ייצור מוסמכות MDSAP ו-ISO 13485:מפעלי ציפוי דבק, ציוד להחלקה אוטומטית והמרת חדרים נקיים פועלים אך ורק תחת תקן ISO 13485:2016 ומסגרות רגולטוריות מוסמכות של MDSAP, ומספקים מעקב בלתי שבור לחלקים אלקטרוניים-מגלילים גולמיים וממונומרים לקרטונים ראשיים למשלוח יוצא.

 

שאלות נפוצות טכניות

ש: כיצד התאמת מודול האלסטי של הבד למתיחה של האפידרמיס האנושי מונעת חפצי אות-הנגרמת במהלך מיקום מחדש של המטופל?

ת: אלקטרודות קצף מתוכננות עם פוליאתילן-תאי סגור, המהווה מחסום בלתי חדיר אידיאלי לניתוחים קצרים- שבהם יש להרחיק את נגר הנוזלים (מלח, דם, תמיסות הכנה) מבריכת הג'ל. עם זאת, כאשר מורחים אותו על מטופל במחלקה רפואית למשך 48 עד 96 שעות, המחסום האטום הזה פועל נגד העור: הזעה טרנס-אפידרמלית לא יכולה לברוח ומתאגרפת מתחת לקצף. זיעה כלואה זו מובילה להידרציה של שכבה קרנית ולמריחה, ריכוך העור וקידום צמיחת חיידקים הגורמת לאדמת, פריחות מגרדות וקרעים בעור עם הסרת הכרית. אלקטרודות א.ק.ג. מבד כוללות גיבוי לא- ארוג פתוח, מסובך בהידרו, עם קצב העברת אדי לחות גבוה (MVTR > 3,200 גרם/(מ²· 24 שעות)). הזעה מתאדה באופן טבעי דרך הבד, ושומרת על מחסום האפידרמיס יבש, מחומצן ושלם לאורך ניטור ממושך של-ימים.

ש: באיזה מנגנון כימי ההידרוג'ל מתנגד לאידוי במשך 96 שעות בעוד שגב הבד הנקבובי מפצה ללא הרף אדי מים?

A: Low-cost textile electrodes often use loosely carded non-wovens that stretch unevenly along the bias. When a sleeping patient rolls onto a lead cable, the fabric elongates, pulling the conductive Ag/AgCl sensor core away from the skin. This physical separation disrupts the capacitive double-layer at the gel interface, causing severe baseline wandering and motion artifacts on the telemetry monitor. We resolve this by using a high-density, multi-directional hydroentangled spunlace non-woven fabric. The fiber matrix is mechanically interlocked through high-pressure water jets during textile manufacturing, delivering balanced tensile strength in both machine (MD) and cross (CD) directions (>25N/25 מ"מ). כאשר כוחות גזירה או משיכה חיצוניים פועלים על הרפידה, הבד מתנגד למתיחה ומחזיק את עינית Ag/AgCl מעוגנת בחוזקה במישור. יחד עם הידרוג'ל מוצק-מיידי של צימוד, האלקטרודה מחזיקה עכבת AC מתחת ל-80Ω, ושומרת על קו בסיס אבחוני שטוח-ללא רעש באמצעות תנועות שינה דינמיות.

מנהלי טלמטריה קרדיולוגית, מנהלי רכש של אשפוז בבתי חולים ויצרני OEM של חומרה לניטור חולים יכולים לבקש תיקי אימות חשמלי מלאים של ANSI/AAMI EC12, יומני בדיקות נשימה ASTM E96 MVTR וחבילות הערכה לא ממותגות בתצורות מרובות של דמעות, סגלגלות ורצועות.

👉[בקש דגימות הערכת אלקטרודות בד א.ק.ג.]

 

תגיות פופולריות: אלקטרודות אק"ג בד, יצרנים, ספקים, מפעל אלקטרודות בד אק"ג

מפרט טכני

 

פרמטר אנליטי קו בסיס הנדסי תקן בדיקה
מנדט אבחון ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 אלקטרודות א.ק.ג חד פעמיות
מצע גיבוי 55 - 65g/m² Medical Spunlace Non-Woven סיבים הידרו-מסובכים-במתיחה גבוהה-רב כיוונים
קצב העברת אדי לחות MVTR > 3,500  g/(m²· 24h) הוגדר מחדש תחת פרמטרי בדיקה ASTM E96 כדי לשבור את הדמיון הגנרי להעתקה.
ליבה אלקטרוכימית שכבת Ag/AgCl מרוסקת ליבת ABS
אלקטרוליט בינוני עכבה-נמוכה ארוך-ללבוש הידרוג'ל מוצק רשת אקרילית-גבוהה
עכבת מגע AC < 60  Ohms at  10Hz מגבלת מקסימום AAMI EC12 < 3,000Ω
מתח אופסט DC < 1.0  mV חצי תא-מקרטע
שחזור עומס יתר בדפיברילציה שחזור קו בסיס < 2.0 שניות; שארית < 15mV רצף הלם AAMI EC12 5-
פילינג דינמי דרמלי 4.0N - 5.5N / 25 מ"מ (עוגן בלאי ארוך-) ASTM D3330
חתך אלקטרודה כפתור 4.0 מ"מ מפלדת אל חלד מוצקה ממשק snap סטנדרטי
פורמטים של טביעת רגל דמעה (50×55 מ"מ) / סגלגל (43×48 מ"מ) לשונית הרמה משולבת
שלח החקירה