אלקטרודות TENS מרובעות 50x50 מ"מ

B2B contract manufacturing of square 50x50 mm (2x2 inch) TENS/EMS electrode pads. Features 3.5 mm radius anti-curl corners, multi-strand fan-crimped 2.0 mm pigtail leads with >שימור משיכה של 40N,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and high-speed rotary die multi-cavity converting.

אלקטרודות TENS מרובעות בגודל 50x50 מ"מ (נומינלי 2x2 אינץ') משמשות כקו הבסיס הממדים על פני אלקטרותרפיה קלינית וגירוי נוירו-שרירי OTC. מתן טביעת רגל פעילה של כ-25 סמ"ר, פריסת ריבוע ספציפית זו מתוכננת למיקום סימטרי על פני קבוצות שרירים דו-צדדיות, מסלולים פרה-שדרתיים ושרירי גפיים בגודל בינוני. הרפידה פועלת תחת גירוי דו-פאזי כדי להפעיל אפרנטים עוריים מבלי לשפוך מטען מחוץ לגבולות אנטומיים ממוקדים.

תחלופה קלינית בתפוקה גבוהה ופיזור מסה חושפים שלושה מצבי כשל מכניים וחשמליים ספציפיים הטבועים באלקטרודות בפורמט מרובע:

• ריכוז מתח אפקסים בפינות של 90 מעלות:קווי ההמרה הקונבנציונליים משתמשים לעתים קרובות במתות מרובעות חדות כדי לפשט את הפשטת גרוטאות. כאשר מניחים אותו על מישורים אנטומיים מתכופפים מתחת לבגדים צמודים, מתח הגזירה המכני מתרכז בקצות המחודדים של 90 מעלות. חיכוך מהזז של בד תופס את הפינות הללו, מקלף את הגב וממוטט את אזור המגע הפעיל מ-25 סמ"ר למטה עד מתחת ל-12 סמ"ר, מה שגורם להרמת קצה חמורה.
• זרימה קרה של הידרוג'ל במהלך המרה סיבובית מרובה נתיבים:ייצור המוני של רפידות בגודל 50x50 מ"מ משתמש בכלים סיבוביים של 6 עד 8 חללים הפועלים במהירויות קו מעל 30 מטר לדקה. כוחות גזירה דחיסה במהלך מכות להב סוחטים הידרוג'לים רכים לרוחב. זרימה קרה בלתי מבוקרת מאלצת ג'ל צמיג לתוך היקף התבנית, מזהמת את גבולות ציפוי השחרור, גורמת לרפידות להיצמד לחלק הפנימי של השקית וליצור קצוות גומיים עם הפתיחה.
• שדות היקפיים ועקיצת קצה מעבר לגבולות הרבעים:בגיאומטריה מרובעת, קווי שדה חשמלי מצטופפים באופן טבעי לאורך הגבולות ההיקפיים הישרים וקצוות ישרים. אם לשכבת הפחמן המוליך אין התנגדות אחידה של נפח נפח, המטען נשפך בעדיפות לאורך ההיקף החיצוני במקום להתפשט על פני המישור המרכזי של 25 סמ"ר. צפיפות הזרם המקומית לאורך הקצוות מטפסת מעבר ל-2.0 mA/cm2, וגורמת לתחושות צריבה לפני ששריר המטרה המרכזי מקבל גירוי הולם.

פלטפורמה מרובעת זו בגודל 50x50 מ"מ משלבת כלי עבודה סיבוביים בעיבוד CNC המעניקים קשת רציפה ברדיוס של 3.5 מ"מ לכל ארבע הפינות, ומבטלת קצוות חדים כדי לעצור את היווצרות החיכוך. המצע המוליך משתמש בסרט פוליאתילן פחמן בעל פיזור גבוה המוחזק על התנגדות משטח איזוטרופי של 30 עד 45 אוהם/מ"ר, מחלק זרם באופן אחיד על פני כל שטח המגע של 24.8 ס"מ. ההידרוג'ל למגע משתמש בצפיפות צולבת מוגברת שנוסחה כדי לעצור זרימה קרה לרוחב במהלך 30 מ'/דקה מכות תוך שמירה על הצמדת קליפה של 3.8N עד 5.2N/25 מ"מ. אנו מייצרים את טביעת הרגל הסטנדרטית הזו בגודל 2x2 אינץ' בבד ספונלינס, טריקו שזוף ומנשאי קצף עבור יצרני OEM של מכשור רפואי, מפיצים קליניים ומותגי בריאות.

הייצור התעשייתי של אלקטרודות TENS מרובעות בגודל 50x50 מ"מ פועל בחדרים נקיים מסוג ISO 13485 עם אישור Class 8 תוך שימוש במכונות חיתוך סיבוביות מרובות חללים. החתך כולל חמש שכבות פונקציונליות:

1. מנשא גמיש חיצוני:בד לא ארוג בגודל 60 עד 65 גרם/מ"ר המיוצר מתערובת פוליאסטר וויסקוזה 70:30 (או 1.0 מ"מ קצף פוליאתילן תאים סגורים ליישומים עמידים למים). מבנה הסיבים המסובכים בהידרו מניב התארכות מתיחה מאוזנת (25% בכיוון המכונה, 45% בכיוון הצלב), מתגמש באופן טבעי על עקומות מפרקים ללא העברת מתח קילוף לשכבת הדבק.
2. דבק רפואי:דבק אקרילי טהור רגיש ללחץ בדרגה רפואית מוצלבת במשקל שכבה של 35 עד 45 גרם/מ"ר, ומחבר את הבד הספונלינס לסרט המוליך מבלי לדמם דרך נקבוביות הבד.
3. מוליך פחמן מוליך איזוטרופי:מנשא פוליאתילן בצפיפות נמוכה של 45 אום עמוס בתנור מוליך שחור פחמן. הסרט מספק התנגדות של יריעות פני השטח בין 30 ל-45 אוהם/מרובע על פני כל השטח של 50x50 מ"מ, ומפזר זרם נכנס מהמרכז אל השוליים.
4. מכלול עוגן Leadwire:חוט נחושת גמיש 26 AWG עטוף בבידוד PVC מעכב בעירה. ליבת הנחושת המופשטת מפוזרת לתבנית מאוורר ומעוגנת לסרט הפחמן המוליך באמצעות סרט העברת דבק מוליך רגיש ללחץ. טלאי פוליאסטר מחוזק מרובד ישירות מעל צומת הנחושת, מהדק את סיום החוט נגד עומסי גזירה צירית. הקצה הדיסטלי מסתיים בשקע בטיחות נקבה 2.0 מ"מ יצוק בהזרקה התואם עם מובילי פינים סטנדרטיים של ממריץ.
5. הידרוג'ל מוצק מוליך:הידרוג'ל מוצק פוליאקרילט מוצק מצופה חריץ, פולימריז אולטרה סגול (עובי 0.85 מ"מ עד 1.00 מ"מ). בשילוב עם גליצרול בדרגה פרמצבטית, מים מטוהרים ומלחי אלקטרוליטים נתרן כלוריד, ההידרוג'ל שומר על פעילות מים בשיווי משקל המדכאת אידוי במהלך אחסון הסביבה תוך מתן התנגדות נפח מתחת ל-20 אוהם-ס"מ.

ההמרה פועלת על מכבש קוביות סיבוביות עם 8 נתיבים המצויד בהפשטת מטריצת פסולת ואקום. מרווחי כלי עבודה בין גלגלת הסדן לבין קצה החיתוך של טונגסטן-קרביד מוחזקים בטווח של 2.0 אום כדי לגזור את ההידרוג'ל האלסטי בצורה נקייה מבלי להתקלף בקצה. אלקטרודות מוגמרות נאספות בסטים של ארבע על גבי ספינות שחרור מסיליקון, נאטמות לתוך כיסי מחסום PET/AL/PE רב-שכבתיים שטופי חנקן עם ראשי רוכסן הניתנים לסגירה מחדש, ונבדקות באמצעות מצלמות אופטיות מוטבעות. ההזמנה המינימלית לייצור חוזה היא 10,000 שקיות (40,000 רפידות אלקטרודות בודדות).

• גיאומטריה חתוכה ברדיוס רציף של 3.5 מ"מ (העלמת ריכוזי מתח אפקסים חריפים וגלגול המושרה על ידי בגד)

  אלקטרודות מרובעות סטנדרטיות בגודל 50x50 מ"מ חתוכות למות עם פינות חדות של 90 מעלות חוות ניתוק מוקדם כאשר הן לובשות מתחת לבגדים יומיומיים. הקודקוד החד פועל כנקודת מוקד גיאומטרית: גרירה לרוחב מהבד שנע על פני העור מחיל רגע קילוף מרוכז על אזור מגע בגודל של פחות ממילימטר רבוע אחד. ברגע שהפינה מתרוממת, לשונית הבד הרופפת תופסת תנועה נוספת, ומקלפת במהירות את הגב מהעור. אנו מבטלים את נקודת התורפה המכנית הזו על ידי הטבעת רפידות 50x50 מ"מ שלנו בפינות מעוגלות רציפות ברדיוס של 3.5 מ"מ באמצעות מתכות סיבוביות טונגסטן קרביד מוקשות. העקמומיות החלקה מפיצה כוחות חיכוך חיצוניים בצורה משיקית לאורך ההיקף ולא ממקדת את הלחץ על נקודה. בבדיקות שפשוף סטנדרטיות, פרופיל היקפי מעוגל זה עומד בפני יותר מ-200 מחזורים של חיכוך בד דינמי ללא הרמת פינות, ומשמר את טביעת הרגל הפעילה המלאה של 24.8 ס"מ"ר לאורך תנועת המטופל.

   

• רשת הידרוג'ל עמידה בפני גזירה עבור כלי עבודה מרובי חללים (עצירת זרימת קור היקפית וחסימת כיס במהירויות של 30 מ' לדקה)

  בהמרה אוטומטית בנפח גבוה, אלקטרודות בגודל 50x50 מ"מ מעובדות על קווים סיבוביים של 6 או 8 חללים הפועלים במהירויות רשת מעל 30 מטר לדקה. הידרוג'לים רכים סטנדרטיים מפגינים זרימה קרה ויסקו-אלסטית תחת פגיעות מהירות: כאשר הלהב חודר לרשת הרב-שכבתית, הדחיסה המכנית מעבירה את שלב הנוזל הלא מוצלב לרוחב לתוך התעלות החתוכים. ההידרוג'ל שנעקר זה נוטף מעבר לגבול הנשא, מתאגרף על כיסוי השחרור ונדבק לחלק הפנימי של כיס נייר הכסף במהלך האחסון. אנו מונעים זרימה קרה על ידי שינוי תהליך הפוטופולימריזציה UV, העלאת יחס הצלבות PEGDA הרב תפקודי כדי להרים את מודול הגזירה האלסטית במנוחה של הג'ל. הרשת המצולבת עומדת בפני פגיעת מילי-שניות של להב התבנית ללא תזוזה לרוחב. שולי החיתוך נשארים יבשים, פריכים ויציבים מבחינה מימדית, מונעים נזילות של קצה, מונעים הידבקות אריזה ומבטיחים טיפול נקי וללא הדבקות עם הפתיחה.

   

• ניהול עכבת גבול מישורית של 25 ס"מ (אפילו פיזור מטען על פני אתרי מיקום שרירים פרה-שדרתיים)

  כאשר אלקטרודות בגודל 50x50 מ"מ נפרסות באופן סימטרי לאורך עמוד השדרה הזקוף הדו צדדי או הטרפז העליון, הקצוות המרובעים השטוחים פועלים במקביל לסיבי השריר האורכיים. אם לסרט הפחמן הבסיסי יש התנגדות משטח לא סדירה, זרם הדופק מתרכז לאורך הגבול הישר הפונה לאלקטרודה הנגדית, ויוצר אפקט שוליים. צוואר בקבוק זרם היקפי זה מעלה את צפיפות הזרם המקומית מעל 2.0 mA/cm2, וגורם לעקצוץ עורי לפני הגעה לסף התכווצות שרירי המטרה. הפלטפורמה שלנו פותרת את זה על ידי שימוש בשכבת פוליאתילן מחולצת בפחמן המוחזקת להתנגדות יריעות משטח מבוקר הדוק של 30 עד 45 אוהם למ"ר על פני כל הפנים של 25 ס"מ. הסרט מספק עכבה מישורית רוחבית מבוקרת שמאזנת את זרימת הזרם בין המרכז לשוליים. טעינה נכנסת להידרוג'ל כסדיה מישורית אחידה, מדכאת שוליים היקפיים ומאפשרת למשתמשים קליניים להגדיל את משרעת הגירוי ללא תחושות צריבה בגבול.

• אפשרויות גיבוי, פורמטי אריזה ומיתוג סוהר:אנו מספקים תצורות סטנדרטיות של 50x50 מ"מ המותאמות למפרטי הלקוח:

  · חומרי גיבוי:בד לא ארוג לבן סטנדרטי (נושם, גמיש); בד טריקו שזוף (עמיד ללבוש, בגוון עור ללבוש דיסקרטי); או 1.0 מ"מ קצף PE לבן בעל תאים סגורים (אטום לנוזלים לסביבות הידרותרפיה).

  · התאמה אישית של Leadwire:חוטי צמה סטנדרטיים של 10 ס"מ עד 15 ס"מ עם שקעי בטיחות נקבים מעוצבים בגודל 2.0 מ"מ (לבן, שחור או PVC/TPE שקוף); זמינים אורכי חוט מותאמים אישית; מסופי חיבור אופציונליים של 3.5 מ"מ או 4.0 מ"מ.

  · פורמטי אריזה:ארוזים 4 רפידות לכל כיס נייר חסימת PET/AL/PE רב-שכבתי עם חלקים עליונים ניתנים לסגירה חוזרת עם רוכסן; תיקי מרפאה בתפזורת של 40 כריות; שקיות תומכות בהדפסת גוון צבע מלא, סמלי לוגו של לקוחות וברקודים UDI בסידרה.

   

• מכניקת שרשרת אספקה ​​דו-מרכזית:סינתזה כימית של הידרוג'ל גולמי בנפח גבוה, שחול מתמשך של סרט PE פחמן מוליך, ציפוי דבק בד ספוגה, והידוק ראשוני אוטומטי של חוטי עופרת מבוצעים באופן מקורי בתוך המתקן הראשי שלנו בסין. חיתוך סיבובי רב-תחנות במהירות גבוהה, בדיקת מצלמה אופטית, איטום הרמטי של כיס נייר, קרטון סופי של חדר נקי ונתיב פלטת מיכל דרך מרכז וייטנאם שלנו, המגן על קונים בינלאומיים B2B מתעריפים אזוריים מתכלים רפואיים וחובות סעיף 301.

• בטיחות חשמל ואימות ANSI/AAMI:קווי מוצרים עומדים בדרישות FDA ​​21 CFR 882.1320 עבור אלקטרודות עוריות ותקני בטיחות חשמליים של IEC 60601-1 Type BF. דגימת מנות שגרתית מאשרת שכוח החדרת/החזקה של שקעים של 2.0 מ"מ נשאר בין 5N ל-15N לאחר 50 מחזורי חיבור, והתנגדות משיכה של חוט עופרת עולה באופן עקבי על 40N.

   

• קפדנות ביולוגית עורית ISO 10993:מגרשי ייצור ראשיים עוברים בדיקות במעבדות בדיקה עצמאיות מוסמכות המאשרות ציות קפדני ל-ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0/1), ISO 10993-10 (רגישות לעור: 0% תגובה אלרגית) ו-ISO 10993-23 (אינדקס עורי ראשוני=0.0). הרפידות מאושרות 100% ללא לטקס מגומי טבעי, לא ציטוטוקסיות ואינן מעוררות גירוי על פני פרוטוקולי מריחה חוזרים ונשנים של מספר ימים.

   

• בקרות מערכת ייצור MDSAP ו-ISO 13485:קווי ציפוי רציפים, מפרצי חיתוך סיבוביים ואריזת כיס פועלים אך ורק תחת תקן ISO 13485:2016 ומסגרות רגולטוריות מוסמכות של MDSAP (המכסות את ה-FDA האמריקאי 21 CFR 820, Health Canada, TGA אוסטרליה). רשומות היסטוריית מכשירים אלקטרוניים ללא תקלות (DHR) לוכדות ערכי מתיחה גולמיים לא ארוגים, התנגדות פני השטח של סרט פחמן, משקולות מעיל הידרוג'ל ונתוני כוח משיכה של חוטי מתיחה לעקיבות מלאה.

יצרני מכשירי אלקטרותרפיה, מפיצים מתכלים של DME ומותגים קמעונאיים של מותג פרטי יכולים לבקש תעודות ניתוח רשמיות (COA), יומני בדיקת מתיחה, תיקי בדיקת תאימות ביולוגית של ISO 10993 ושקיות נייר כסף לא ממותגות עם 4 רפידות (50x50 מ"מ רבועים).

👉 [בקש חבילות הערכת אלקטרודות מרובעות 50x50 מ"מ TENS]

תגיות פופולריות: אלקטרודות מרובעות 50x50 מ"מ, יצרנים, ספקים, מפעלים של אלקטרודות מרובעות 50x50 מ"מ.